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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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<第2回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

II-72

ファイザー

クリンダマイシン

ダラシン

トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

II-223

ファイザー

ホリナートカルシ
ウム

ロイコボリン

トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(1件)>
要望番号

II-5

企業名

PDRファーマ

成分名

販売名

開発内容

3-ヨードベンジル
グアニジン(131I)

ライアットMIBGI131静注

MIBG集積陽性の神経芽腫

公知申請予定
(予定月)

個別事情

未定 WGで検討中

WGの検討状況

公知申請の該当性を検討中