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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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<第2回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
II-72
ファイザー
クリンダマイシン
ダラシン
トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-223
ファイザー
ホリナートカルシ
ウム
ロイコボリン
トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(1件)>
要望番号
II-5
企業名
PDRファーマ
成分名
販売名
開発内容
3-ヨードベンジル
グアニジン(131I)
ライアットMIBGI131静注
MIBG集積陽性の神経芽腫
公知申請予定
(予定月)
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
II-72
ファイザー
クリンダマイシン
ダラシン
トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-223
ファイザー
ホリナートカルシ
ウム
ロイコボリン
トキソプラズマ脳症を含む
重症トキソプラズマ症の治
療および再発防止
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(1件)>
要望番号
II-5
企業名
PDRファーマ
成分名
販売名
開発内容
3-ヨードベンジル
グアニジン(131I)
ライアットMIBGI131静注
MIBG集積陽性の神経芽腫
公知申請予定
(予定月)
個別事情
未定 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中