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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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要望番号
企業名
II-196
武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）
ブレンツキシマブ・ベドチン
II-197
武田薬品工業
II-197
成分名
販売名
公知
申請
承認内容
承認済み（承認月）
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性のホジキンリンパ腫
2014年1月
ブレンツキシマブ・ベドチン
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫
2014年1月
武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）
ブレンツキシマブ・ベドチン
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫
2014年1月
II-44
久光製薬
エストラジオール
エストラーナテープ
性腺機能低下症、性腺摘出、または原発性卵巣不全
による低エストロゲン症の治療
（低用量製剤の追加についても承認済）
2014年2月
II-279
バイエル薬品
レボノルゲストレル
ミレーナ
過多月経
2014年6月 ○
II-277
ノバルティスファーマ
レボドパ/カルビドパ/エンタカポ
スタレボ配合錠L
ン（配合剤）
パーキンソン病（レボドパ・カルビドパ投与において症
状の日内変動（wearing-off）が認められる場合）
2014年7月
II-62
サノフィ
カバジタキセル
前立腺癌
2014年7月
II-78
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
II-79
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
II-80
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
ジェブタナ点滴静注
○
企業名
II-196
武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）
ブレンツキシマブ・ベドチン
II-197
武田薬品工業
II-197
成分名
販売名
公知
申請
承認内容
承認済み（承認月）
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性のホジキンリンパ腫
2014年1月
ブレンツキシマブ・ベドチン
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫
2014年1月
武田バイオ開発センター
（武田薬品工業が承認取
得）
ブレンツキシマブ・ベドチン
アドセトリス点滴静注
用
CD30陽性の未分化大細胞リンパ腫
2014年1月
II-44
久光製薬
エストラジオール
エストラーナテープ
性腺機能低下症、性腺摘出、または原発性卵巣不全
による低エストロゲン症の治療
（低用量製剤の追加についても承認済）
2014年2月
II-279
バイエル薬品
レボノルゲストレル
ミレーナ
過多月経
2014年6月 ○
II-277
ノバルティスファーマ
レボドパ/カルビドパ/エンタカポ
スタレボ配合錠L
ン（配合剤）
パーキンソン病（レボドパ・カルビドパ投与において症
状の日内変動（wearing-off）が認められる場合）
2014年7月
II-62
サノフィ
カバジタキセル
前立腺癌
2014年7月
II-78
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
II-79
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
II-80
サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)
2014年9月
ジェブタナ点滴静注
○