要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

II-81

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（小児）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-82

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
心移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-83

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肺移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-84

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-85

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
膵臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-86

サノフィ
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
(ジェンザイム・ジャパンよ
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用
り承継)

2014年9月

II-124

協和発酵キリン

ダルベポエチン アルファ（遺伝
ネスプ注射液
子組換え）

骨髄異形成症候群に伴う貧血

2014年12月

II-276

ユーシービージャパン

レベチラセタム

イーケプラ錠

成人における部分発作（二次性全般化発作を含む）
に対する単独療法

2015年2月

リツキサン注

CD20陽性の低悪性度又は濾胞性のB細胞性非ホジ
キンリンパ腫に関する維持療法の用法・用量の追加
（下記）
維持療法に用いる場合は、通常、成人には、リツキシ
マブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を点滴静
注する。投与間隔は8週間を目安とし、最大投与回数
は12回とする。

2015年5月

II-268

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

公知
申請