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○新医薬品の薬価収載について 総ー2ー1 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第572回 12/13)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似 イ.効能・効果
薬
選
定
の
妥
当
性
ロ.薬理作用
薬
令和5年11月28日
最類似薬
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和 レレバクタム水和物・イミペネム水和物・
物
シラスタチンナトリウム
〈適応菌種〉
〈適応菌種〉
セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロ 本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、
バクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、 クレブシエラ属、エンテロバクター属、セ
エンテロバクター属、セラチア・マルセス ラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属
センス、プロテウス属、モルガネラ・モル ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を
ガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ス 示す菌株に限る
テノトロホモナス・マルトフィリア、アシ 〈適応症〉
ネトバクター属
各種感染症
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を
示す菌株に限る。
〈適応症〉
各種感染症
細胞壁合成阻害作用
β-ラクタマーゼ阻害作用/細胞壁合成
阻害作用/不活性化阻害作用
注射
注射剤
1日3回
左に同じ
左に同じ
1日4回
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
該当する(A=35%)
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
補
正
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕
〔ハ.治療方法の改善(不十分例): ③-a=1p〕
本剤は初のシデロフォアセファロスポリン系抗菌薬であること、非臨床試験におい
て既存治療薬に非感受性の菌株に対する抗菌効果が示唆されていること等から、有用
性加算(Ⅰ)(A=35%)を適用することが適当と判断した。
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:薬剤耐性菌治療薬)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
3
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似 イ.効能・効果
薬
選
定
の
妥
当
性
ロ.薬理作用
薬
令和5年11月28日
最類似薬
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和 レレバクタム水和物・イミペネム水和物・
物
シラスタチンナトリウム
〈適応菌種〉
〈適応菌種〉
セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロ 本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、
バクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、 クレブシエラ属、エンテロバクター属、セ
エンテロバクター属、セラチア・マルセス ラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属
センス、プロテウス属、モルガネラ・モル ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を
ガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ス 示す菌株に限る
テノトロホモナス・マルトフィリア、アシ 〈適応症〉
ネトバクター属
各種感染症
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を
示す菌株に限る。
〈適応症〉
各種感染症
細胞壁合成阻害作用
β-ラクタマーゼ阻害作用/細胞壁合成
阻害作用/不活性化阻害作用
注射
注射剤
1日3回
左に同じ
左に同じ
1日4回
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
該当する(A=35%)
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
補
正
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕
〔ハ.治療方法の改善(不十分例): ③-a=1p〕
本剤は初のシデロフォアセファロスポリン系抗菌薬であること、非臨床試験におい
て既存治療薬に非感受性の菌株に対する抗菌効果が示唆されていること等から、有用
性加算(Ⅰ)(A=35%)を適用することが適当と判断した。
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:薬剤耐性菌治療薬)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
3
年
月
日