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○新医薬品の薬価収載について 総ー２ー１ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第572回 12／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１２－注－２
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（注射薬）
成
レカネマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
エーザイ（株）
販
売
名
（規格単位）
レケンビ点滴静注２００ｍｇ（２００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
レケンビ点滴静注５００ｍｇ（５００ｍｇ５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
主な用法・用量
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として１０ｍｇ／ｋｇを、２週間に１回、約
１時間かけて点滴静注する。
算 定 方 式
原
算 価
原価計算方式
規格
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
製品総原価
２２，２３７円
５５，５９２円
営業利益
４，４２６円
１１，０６５円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
計
算
流通経費
２，０３８円
５，０９４円
（消費税を除く価格の７．１％
（消費税を除く価格の７．１％
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
定
消 費
税
２，８７０円
７，１７５円
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）
加算係数 １．０
（加算前）
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
３１，５７０円
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
７８，９２６円
補 正 加 算
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
算 定 薬 価
→
→
（加算後）
４５，７７７円
１１４，４４３円
４５，７７７円
１１４，４４３円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
３．２万人
９８６億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年７月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
4
令和５年１２月２０日
整理番号
２３－１２－注－２
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（注射薬）
成
レカネマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
エーザイ（株）
販
売
名
（規格単位）
レケンビ点滴静注２００ｍｇ（２００ｍｇ２ｍＬ１瓶）
レケンビ点滴静注５００ｍｇ（５００ｍｇ５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
主な用法・用量
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として１０ｍｇ／ｋｇを、２週間に１回、約
１時間かけて点滴静注する。
算 定 方 式
原
算 価
原価計算方式
規格
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
製品総原価
２２，２３７円
５５，５９２円
営業利益
４，４２６円
１１，０６５円
（流通経費を除く価格の１６．６％）
（流通経費を除く価格の１６．６％）
計
算
流通経費
２，０３８円
５，０９４円
（消費税を除く価格の７．１％
（消費税を除く価格の７．１％
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
定
消 費
税
２，８７０円
７，１７５円
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）
加算係数 １．０
（加算前）
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
３１，５７０円
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
７８，９２６円
補 正 加 算
２００ｍｇ２ｍＬ１瓶
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
算 定 薬 価
→
→
（加算後）
４５，７７７円
１１４，４４３円
４５，７７７円
１１４，４４３円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
３．２万人
９８６億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年７月）
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
4
令和５年１２月２０日