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12参考資料１－７_13価小児用肺炎球菌(PCV13)の導入についての検討（第２回予防接種・ワクチン分科会資料３－１） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36952.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第58回 12／20）《厚生労働省》 |
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国内第3相臨床試験（3024試験）の結果のまとめ
＜免疫原性＞
日本人乳幼児において，PCV 13の免疫原性は，PCV 7に対して非劣性で
あることが示された
PCV 13の肺炎球菌抗原に対する免疫応答は，7共通血清型に対しては
PCV 7の免疫応答と同程度であり，6追加血清型に対しては明らかに高
かった
PCV 13とDPTの同時接種は，DPTの免疫反応を妨げるものではなかった
＜安全性＞
PCV 13とDPTの同時接種は安全かつ、忍容性が良好であり，また，PCV
13はPCV7と同様の安全性プロファイルを示した
Pfizer Confidential │ 13
＜免疫原性＞
日本人乳幼児において，PCV 13の免疫原性は，PCV 7に対して非劣性で
あることが示された
PCV 13の肺炎球菌抗原に対する免疫応答は，7共通血清型に対しては
PCV 7の免疫応答と同程度であり，6追加血清型に対しては明らかに高
かった
PCV 13とDPTの同時接種は，DPTの免疫反応を妨げるものではなかった
＜安全性＞
PCV 13とDPTの同時接種は安全かつ、忍容性が良好であり，また，PCV
13はPCV7と同様の安全性プロファイルを示した
Pfizer Confidential │ 13