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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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(2) 外国措置報告 ……………………………………… 資料2-2-3,2-3-2
医療機器報告件数 :
672 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
0件
再生医療等製品報告件数 :
4件
(3) 研究報告…………………………………………………………… 資料2-2-4
医療機器報告件数 :
1,872 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
0件
再生医療等製品報告件数 :
0件
(4) 感染症定期報告 ……………………………………………………………… 資料3
医療機器報告件数 :
34 件
再生医療等製品報告件数
47 件
:
2. 医薬関係者からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第2項)
医療機器報告件数 :
190 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
9件
再生医療等製品報告件数 :
2件
3. 副作用救済給付又は感染救済給付に係る疾病、障害及び死亡の報告(医薬品医療機
器法第68条の10第3項)
副作用救済給付に係る報告件数
(再生医療等製品)※1:
0件
感染救済給付に係る報告件数
(医療機器)※2:
0件
感染救済給付に係る報告件数
(再生医療等製品)※2:
0件
※1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 1 号イにて規定する副作用救済
給付のうち、再生医療等製品に関する件数
※2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 2 号イにて規定する感染救済給
付のうち、医療機器及び再生医療等製品に関する件数
3
医療機器報告件数 :
672 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
0件
再生医療等製品報告件数 :
4件
(3) 研究報告…………………………………………………………… 資料2-2-4
医療機器報告件数 :
1,872 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
0件
再生医療等製品報告件数 :
0件
(4) 感染症定期報告 ……………………………………………………………… 資料3
医療機器報告件数 :
34 件
再生医療等製品報告件数
47 件
:
2. 医薬関係者からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第2項)
医療機器報告件数 :
190 件
コンビネーション医薬品報告件数 :
9件
再生医療等製品報告件数 :
2件
3. 副作用救済給付又は感染救済給付に係る疾病、障害及び死亡の報告(医薬品医療機
器法第68条の10第3項)
副作用救済給付に係る報告件数
(再生医療等製品)※1:
0件
感染救済給付に係る報告件数
(医療機器)※2:
0件
感染救済給付に係る報告件数
(再生医療等製品)※2:
0件
※1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 1 号イにて規定する副作用救済
給付のうち、再生医療等製品に関する件数
※2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 2 号イにて規定する感染救済給
付のうち、医療機器及び再生医療等製品に関する件数
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