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コンビネーション医薬品不具合報告 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
153 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬株式会社
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
11
その他
154 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン株式会社
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
6
その他
155 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン株式会社
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
156 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
血圧変動
国内
1
情報提供
157 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
3
情報提供
158 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
なし
国内
4
情報提供
159 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
パルナパリンNa透析用150単位/mLシ
リンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業株式会社
亀裂
出血
国内
1
その他
160 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
161 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
162 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
12mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
163 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
164 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
165 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
16
情報提供
166 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
異物混入の疑い、汚染の疑い
なし
国内
1
情報提供
167 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
10mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
168 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
オートインジェクター
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
クター
グラクソ・スミスクライン株
収納困難
式会社
出血
国内
1
その他
169 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
170
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
171
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
9 / 12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
153 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬株式会社
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
11
その他
154 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン株式会社
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
6
その他
155 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン株式会社
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
156 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
血圧変動
国内
1
情報提供
157 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
3
情報提供
158 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ株式会社
注入不能
なし
国内
4
情報提供
159 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
パルナパリンNa透析用150単位/mLシ
リンジ20mL「フソー」
扶桑薬品工業株式会社
亀裂
出血
国内
1
その他
160 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
161 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
162 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
12mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
163 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
164 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
165 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
16
情報提供
166 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」
異物混入の疑い、汚染の疑い
なし
国内
1
情報提供
167 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
10mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
168 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
オートインジェクター
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
クター
グラクソ・スミスクライン株
収納困難
式会社
出血
国内
1
その他
169 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
170
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
171
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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