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コンビネーション医薬品不具合報告 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

39

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

40

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

41

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

5

その他

42

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

2

情報提供

43

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアル故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

44

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

1

その他

45

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

2

情報提供

46

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い

国内

1

その他

47

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い

国内

4

情報提供

48

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

7

その他

49

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

8

情報提供

50

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

その他

51

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

情報提供

52

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

2

その他

53

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

6

情報提供

54

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

55

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

56

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

なし

国内

3

その他

57

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

なし

国内

1

情報提供

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