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コンビネーション医薬品不具合報告 (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

96

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
回らない


血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

97

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
押せない


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

98

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペンHD

日本イーライリリー株式会
動作不能


なし

国内

2

その他

99

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ルムジェブ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

100 インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ルムジェブ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


なし

国内

3

その他

101

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

高血糖

国内

1

その他

102

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

21

その他

103

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

2

その他

104

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

2

その他

105

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

なし

国内

6

その他

106

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

グリコヘモグロビン増加

国内

1

その他

107

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

10

その他

108

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

109

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

5

その他

110

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

単位設定ダイアル故障の疑い、注入ボタンの故
血中ブドウ糖増加のおそれ
障の疑い

国内

1

その他

111

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

1

その他

112

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い

国内

2

その他

113

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

7

その他

114

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

4

その他

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