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コンビネーション医薬品不具合報告 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称(医薬品)
一般的名称
(医療機器に係る部分)
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
96
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
回らない
社
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
97
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
押せない
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
98
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
99
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
100 インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
3
その他
101
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
高血糖
国内
1
その他
102
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
21
その他
103
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
2
その他
104
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
105
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
その他
106
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
グリコヘモグロビン増加
国内
1
その他
107
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
108
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
109
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
110
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアル故障の疑い、注入ボタンの故
血中ブドウ糖増加のおそれ
障の疑い
国内
1
その他
111
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
112
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
2
その他
113
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
114
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
6 / 12
番号
一般的名称(医薬品)
一般的名称
(医療機器に係る部分)
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
96
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
回らない
社
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
97
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
押せない
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
98
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
99
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
100 インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
3
その他
101
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
高血糖
国内
1
その他
102
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
21
その他
103
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
2
その他
104
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
105
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
その他
106
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
グリコヘモグロビン増加
国内
1
その他
107
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
108
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
109
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
110
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアル故障の疑い、注入ボタンの故
血中ブドウ糖増加のおそれ
障の疑い
国内
1
その他
111
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
112
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
2
その他
113
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
114
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)[イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続1]
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
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