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コンビネーション医薬品不具合報告 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔の疑い
国内
2
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔、腹膜癒着
国内
1
その他
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔
国内
22
情報提供
194 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD埋没
国内
3
情報提供
195 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
196 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔
国内
1
情報提供
197 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入
国内
5
情報提供
198 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD脱落
国内
2
情報提供
199 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD使用中の妊娠
国内
2
情報提供
200 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
医療機器破損
医療機器埋没
国内
1
情報提供
201 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
IUD破損
不明
国内
1
情報提供
202 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン株式会社
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
203
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブ
溶解移注針
リン
ガンマガード静注用５g
武田薬品工業株式会社
注入不能
感染症または感染症増悪のおそれ
国内
3
その他
204
乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複
薬液用両刃針
合体
ファイバ静注用１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
情報提供
205 精製ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社
眼障害のおそれ
国内
2
その他
206 精製ヒアルロン酸ナトリウム
プレフィル用シリンジ
オペガンハイ0.85眼粘弾剤1%
生化学工業株式会社
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
1
情報提供
207 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
208 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」
異物遺残
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
209 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
器
ルコン」
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔の疑い
国内
2
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔、腹膜癒着
国内
1
その他
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮穿孔
国内
22
情報提供
194 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD埋没
国内
3
情報提供
195 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
196 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔
国内
1
情報提供
197 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD腹腔内迷入
国内
5
情報提供
198 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD脱落
国内
2
情報提供
199 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
IUD使用中の妊娠
国内
2
情報提供
200 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
医療機器破損
医療機器埋没
国内
1
情報提供
201 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
IUD破損
不明
国内
1
情報提供
202 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン株式会社
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
203
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブ
溶解移注針
リン
ガンマガード静注用５g
武田薬品工業株式会社
注入不能
感染症または感染症増悪のおそれ
国内
3
その他
204
乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複
薬液用両刃針
合体
ファイバ静注用１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
情報提供
205 精製ヒアルロン酸ナトリウム
ガラス注射筒
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社
眼障害のおそれ
国内
2
その他
206 精製ヒアルロン酸ナトリウム
プレフィル用シリンジ
オペガンハイ0.85眼粘弾剤1%
生化学工業株式会社
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
1
情報提供
207 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
208 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」
異物遺残
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
209 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
器
ルコン」
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
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