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コンビネーション医薬品不具合報告 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

20

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

2

その他

21

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

その他

22

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

なし

国内

6

その他

23

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

14

その他

24

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

25

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

4

その他

26

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

3

情報提供

27

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

4

その他

28

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

1

情報提供

29

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

11

その他

30

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

7

その他

31

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタスXR注ソロスター

サノフィ株式会社

ピストン棒の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

32

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

排出精度が不正確であるの疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

3

その他

33

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

34

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

35

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

36

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

なし

国内

5

その他

37

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入器の故障の疑い

グリコヘモグロビン異常

国内

1

その他

38

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ株式会社

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

8

その他

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