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コンビネーション医薬品不具合報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
134 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ株式会社 収納困難
ター
感染のおそれ
国内
4
その他
135 サリルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ケブザラ皮下注200mgオートインジェク
サノフィ株式会社
ター
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
136 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス
ユーシービージャパン株
式会社
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
3
その他
137 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２MG
ファイザー株式会社
なし
医療機器関連損傷、内出血
国内
1
その他
138 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg
ファイザー株式会社
偶発的製品曝露、針曲がり、直接接触を介した
出血、針刺
曝露
国内
1
その他
139 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
140 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
141 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
142 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
143 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ、出血
国内
1
その他
144 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
145 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い、漏れの疑い、その他
感染のおそれ
国内
1
その他
146 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
147 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
曲がりの疑い
疼痛
国内
1
その他
148 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
外れの疑い、突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
149 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
外れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
150 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー株式会
収納困難
社
感染のおそれ、注射部位出血
国内
1
その他
151 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー株式会
収納困難
社
感染のおそれ
国内
61
その他
152 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ株式会社 収納困難
クター
感染のおそれ
国内
1
その他
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
134 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ株式会社 収納困難
ター
感染のおそれ
国内
4
その他
135 サリルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ケブザラ皮下注200mgオートインジェク
サノフィ株式会社
ター
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
136 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス
ユーシービージャパン株
式会社
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
3
その他
137 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２MG
ファイザー株式会社
なし
医療機器関連損傷、内出血
国内
1
その他
138 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg
ファイザー株式会社
偶発的製品曝露、針曲がり、直接接触を介した
出血、針刺
曝露
国内
1
その他
139 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
140 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
141 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
142 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
143 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ、出血
国内
1
その他
144 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
145 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ株式会社
突出不能の疑い、漏れの疑い、その他
感染のおそれ
国内
1
その他
146 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
147 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
曲がりの疑い
疼痛
国内
1
その他
148 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
外れの疑い、突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
149 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ株式会社
外れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
150 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー株式会
収納困難
社
感染のおそれ、注射部位出血
国内
1
その他
151 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー株式会
収納困難
社
感染のおそれ
国内
61
その他
152 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ株式会社 収納困難
クター
感染のおそれ
国内
1
その他
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