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06 参考資料２ おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37506.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第23回 1／24）《厚生労働省 |
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2024.01.10 11.23.40
Page 2(1)
ＫｙｏｒｉｎＷＰＳ／７０５７３−８９８３／ｓｈｏ０１−１５／ｋｙ３８９３５３８９８３１００６１９４８
日本小児科学会雑誌
128巻 1 号
92〜104（2024年）
日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会報告
おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告
日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会1），日本医療研究開発機構（AMED）研究班（AMED鈴木班（新興・再興感染症
に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 研究開発課題名：ワクチンで予防可能な疾病のサーベイランス及びワクチン効
果の評価に関する研究）2），AMED菅班（新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 研究開発課題名：ワク
チンの実地使用下における基礎的・臨床的研究及びワクチンの評価・開発に資する研究）3）），国立感染症研究所感染症疫学セ
ンター4），西藤小児科こどもの呼吸器・アレルギークリニック5），川崎医科大学小児科6），国立病院機構三重病院小児科7），JA
静岡厚生連静岡厚生病院小児科8），ゆたかこどもクリニック9），国立感染症研究所品質保証・管理部10），福岡看護大学基礎・基
礎看護部門11），大阪市立総合医療センター小児救急・感染症内科12），沖縄県立中部病院小児科13），千葉大学真菌医学研究セン
ター14），国立成育医療研究センター感染症科15），聖マリアンナ医科大学小児科16），金沢市福祉健康局金沢市保健所17），たかのこ
どもクリニック18），札幌医科大学小児科19），江南厚生病院こども医療センター20），大阪母子医療センター新生児科21），帝京大学
ちば総合医療センター小児科22），産業医科大学小児科23），福島県立医科大学小児科24），国立病院機構高知病院小児科25），福岡市
立こども病院感染症科26），小児科内科三好医院27），藤田医科大学小児科28），金沢大学小児科29），国立がん研究センター中央病院
感染症部30），川崎医療福祉大学31），埼玉医科大学総合医療センター小児科32），長崎大学小児科33），福岡市社会福祉事業団34），
浜松医科大学小児科35），日本大学小児科36），岡山大学小児科37），新潟大学小児科38），神奈川県衛生研究所39）
神谷
元１）２）３）４）
田中 敏博２）８）
木所
稔２）１０）
大宜見 力１）１５）
富樫 篤生１）１９）
細矢 光亮１）２４）
和田 泰三１）２９）
森内 浩幸１）３３）
西藤
中村
岡田
勝田
西村
前田
岩田
宮﨑
成雄２）５）
中野 貴司１）２）３）６）
菅
秀１）２）３）７）
豊２）９）
森野紗衣子２）４）
高梨さやか２）４）
賢司１）２）３）１１）
天羽 清子１）１２）
荒木かほる１）１３）
友博１）１６）
越田 理恵１）１７）
高野 智子１）１８）
直子１）２０）
野崎 昌俊１）２１）
菱木はるか１）２２）
明彦１）２５）
水野 由美１）２６）
宮崎 雅仁１）２７）
敏１）３０）
尾内 一信１）３１）
是松 聖悟１）３２）
千明１）３４）
宮入
烈１）３５）
森岡 一朗１）３６）
齋藤 昭彦１）３８）
多屋 馨子１）２）３９）
要
奥山
舞２）４）
新井
智２）４）
石和田稔彦１）１４）
津川
毅１）１９）
保科 隆之１）２３）
吉川 哲史１）２８）
清水 直樹１）１６）
塚原 宏一１）３７）
旨
おたふくかぜワクチン接種 8 週間後までの副反応が疑われる症状に関して，原則として，接種医
師を対象に Web にて情報収集を行った．ワクチンの接種期間は，2020 年 1 月 1 日から 2023 年 3
月 31 日までとし，接種の対象は 1 歳以上就学前の小児とした．前向きに 8 週間フォローできた
44,708 例のうち，無菌性髄膜炎発生例は 6 例
（疑い例 2 例を含む）で，頻度は 10 万接種あたり 13.4
であった．頻度は低いものの，急性脳炎，けいれん重積を認めた症例もあった．症状出現時の検体
を収集できた無菌性髄膜炎（疑い例 1 例を含む）3 例について病原体診断を実施したところ，2
例からおたふくかぜワクチン株遺伝子が検出され，うち 1 例からワクチン株ウイルスが分離され
た．頻度の解釈には十分留意する必要があるが，ムンプス罹患後の無菌性髄膜炎の発生頻度に比べ
ると低いものの，1 回目接種後には，頭痛，嘔吐などの髄膜炎を疑う症状が一定の頻度で発生して
いたこと，無菌性髄膜炎 6 例（疑いを含む）のうち 5 例が 1 回接種後に発生していたことから，特
に 1 回目接種を実施する際は，注意が必要である．
背
景
学審議会予防接種・ワクチン分科会の審議過程におい
て「より安全性が期待できるワクチンの承認」が前提
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン（以下，おたふく
とされてきた．加えて，他のワクチンも含めた接種ス
かぜワクチン）は，多くの海外諸国で子どもたちへの
ケジュールの便宜性（複数の疾患に対する効率的な免
接種が推奨され，わが国でも定期接種化が検討されて
疫の付与）や海外での使用状況を踏まえて，混合ワク
いる．ただし，かつて MMR（乾燥弱毒生麻しんおたふ
チンでの接種が望ましいとされ，新たな MMR ワクチ
くかぜ風しん混合）ワクチン接種後に副反応として無
ンの開発が望まれてきた．しかし，MMR ワクチンの国
菌性髄膜炎が多発したという懸念事項があり，厚生科
内開発には時間を要している．
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ＫｙｏｒｉｎＷＰＳ／７０５７３−８９８３／ｓｈｏ０１−１５／ｋｙ３８９３５３８９８３１００６１９４８
日本小児科学会雑誌
128巻 1 号
92〜104（2024年）
日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会報告
おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告
日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会1），日本医療研究開発機構（AMED）研究班（AMED鈴木班（新興・再興感染症
に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 研究開発課題名：ワクチンで予防可能な疾病のサーベイランス及びワクチン効
果の評価に関する研究）2），AMED菅班（新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 研究開発課題名：ワク
チンの実地使用下における基礎的・臨床的研究及びワクチンの評価・開発に資する研究）3）），国立感染症研究所感染症疫学セ
ンター4），西藤小児科こどもの呼吸器・アレルギークリニック5），川崎医科大学小児科6），国立病院機構三重病院小児科7），JA
静岡厚生連静岡厚生病院小児科8），ゆたかこどもクリニック9），国立感染症研究所品質保証・管理部10），福岡看護大学基礎・基
礎看護部門11），大阪市立総合医療センター小児救急・感染症内科12），沖縄県立中部病院小児科13），千葉大学真菌医学研究セン
ター14），国立成育医療研究センター感染症科15），聖マリアンナ医科大学小児科16），金沢市福祉健康局金沢市保健所17），たかのこ
どもクリニック18），札幌医科大学小児科19），江南厚生病院こども医療センター20），大阪母子医療センター新生児科21），帝京大学
ちば総合医療センター小児科22），産業医科大学小児科23），福島県立医科大学小児科24），国立病院機構高知病院小児科25），福岡市
立こども病院感染症科26），小児科内科三好医院27），藤田医科大学小児科28），金沢大学小児科29），国立がん研究センター中央病院
感染症部30），川崎医療福祉大学31），埼玉医科大学総合医療センター小児科32），長崎大学小児科33），福岡市社会福祉事業団34），
浜松医科大学小児科35），日本大学小児科36），岡山大学小児科37），新潟大学小児科38），神奈川県衛生研究所39）
神谷
元１）２）３）４）
田中 敏博２）８）
木所
稔２）１０）
大宜見 力１）１５）
富樫 篤生１）１９）
細矢 光亮１）２４）
和田 泰三１）２９）
森内 浩幸１）３３）
西藤
中村
岡田
勝田
西村
前田
岩田
宮﨑
成雄２）５）
中野 貴司１）２）３）６）
菅
秀１）２）３）７）
豊２）９）
森野紗衣子２）４）
高梨さやか２）４）
賢司１）２）３）１１）
天羽 清子１）１２）
荒木かほる１）１３）
友博１）１６）
越田 理恵１）１７）
高野 智子１）１８）
直子１）２０）
野崎 昌俊１）２１）
菱木はるか１）２２）
明彦１）２５）
水野 由美１）２６）
宮崎 雅仁１）２７）
敏１）３０）
尾内 一信１）３１）
是松 聖悟１）３２）
千明１）３４）
宮入
烈１）３５）
森岡 一朗１）３６）
齋藤 昭彦１）３８）
多屋 馨子１）２）３９）
要
奥山
舞２）４）
新井
智２）４）
石和田稔彦１）１４）
津川
毅１）１９）
保科 隆之１）２３）
吉川 哲史１）２８）
清水 直樹１）１６）
塚原 宏一１）３７）
旨
おたふくかぜワクチン接種 8 週間後までの副反応が疑われる症状に関して，原則として，接種医
師を対象に Web にて情報収集を行った．ワクチンの接種期間は，2020 年 1 月 1 日から 2023 年 3
月 31 日までとし，接種の対象は 1 歳以上就学前の小児とした．前向きに 8 週間フォローできた
44,708 例のうち，無菌性髄膜炎発生例は 6 例
（疑い例 2 例を含む）で，頻度は 10 万接種あたり 13.4
であった．頻度は低いものの，急性脳炎，けいれん重積を認めた症例もあった．症状出現時の検体
を収集できた無菌性髄膜炎（疑い例 1 例を含む）3 例について病原体診断を実施したところ，2
例からおたふくかぜワクチン株遺伝子が検出され，うち 1 例からワクチン株ウイルスが分離され
た．頻度の解釈には十分留意する必要があるが，ムンプス罹患後の無菌性髄膜炎の発生頻度に比べ
ると低いものの，1 回目接種後には，頭痛，嘔吐などの髄膜炎を疑う症状が一定の頻度で発生して
いたこと，無菌性髄膜炎 6 例（疑いを含む）のうち 5 例が 1 回接種後に発生していたことから，特
に 1 回目接種を実施する際は，注意が必要である．
背
景
学審議会予防接種・ワクチン分科会の審議過程におい
て「より安全性が期待できるワクチンの承認」が前提
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン（以下，おたふく
とされてきた．加えて，他のワクチンも含めた接種ス
かぜワクチン）は，多くの海外諸国で子どもたちへの
ケジュールの便宜性（複数の疾患に対する効率的な免
接種が推奨され，わが国でも定期接種化が検討されて
疫の付与）や海外での使用状況を踏まえて，混合ワク
いる．ただし，かつて MMR（乾燥弱毒生麻しんおたふ
チンでの接種が望ましいとされ，新たな MMR ワクチ
くかぜ風しん混合）ワクチン接種後に副反応として無
ンの開発が望まれてきた．しかし，MMR ワクチンの国
菌性髄膜炎が多発したという懸念事項があり，厚生科
内開発には時間を要している．