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06 参考資料２ おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37506.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第23回 1／24）《厚生労働省 |
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2024.01.10 11.23.40
EDAIN WING 4.0 佐藤
Page 4(1)
ＫｙｏｒｉｎＷＰＳ／７０５７３−８９８３／ｓｈｏ０１−１５／ｋｙ３８９３５３８９８３１００６１９４８
94―（94）
日本小児科学会雑誌
第128巻
第1号
ˠुؔޛ෯ൕԢๅࠄಋͣߴͲࠬ
図 1 おたふくかぜワクチン被接種例情報の収集に特化した Web サイト「Mumps Vaccine
Safety Database（Mu-VSD）
」URL：https://mumps.children.jp
・一次調査として収集した情報は以下の通り
意識障害，けいれん，耳下腺/顎下腺の腫脹/仏痛，精
【接種時の被接種者の基本情報】
巣炎/卵巣炎，急性膵炎）の有無，臨床症状の経過，検
接種日，接種時年月齢，性別，接種回数，ワクチン
査所見，重症度と予後，検体採取日
メーカー
【ウイルス学的検討】
【接種 4 週間経過時の副反応を疑う症状の有無の報
FTD Respiratory pathogens 21，FTD Viral menin-
告】
接種後 4 週間以内に発生した副反応を疑う症状の有
無，同期間の入院の有無，同時接種の有無，同時接種
gitis，FTD Viral gastroenteritis のキットを用いて，
real time PCR 法により，下記の病原体検索を実施し
た．
した場合に接種したワクチン，同期間に発症したエピ
具体的には，インフルエンザウイルス A，インフル
ソード（耳下腺炎・顎下腺炎，無菌性髄膜炎，脳炎・
エンザウイルス B，ライノウイルス，コロナウイルス
脳症，精巣炎・卵巣炎，難聴，急性膵炎），生じた症状
NL63，
コロナウイルス 229E，コロナウイルス OC43，
の詳細
コロナウイルス HKU1，
新型コロナウイルス，パライ
【接種後 5〜8 週間の間の副反応を疑う症状の有無の
ンフルエンザウイルス 1，パラインフルエンザウイル
報告】
ス 2，パラインフルエンザウイルス 3，
パラインフルエ
接種後 5〜8 週間の間に発生した副反応を疑う症状
ンザウイルス 4，
ヒトメタニューモウイルス A/B，
ボカ
の有無，同期間の入院の有無，同時接種の有無，同時
ウイルス，肺炎マイコプラズマ，RS ウイルス A/B，ア
接種した場合に接種したワクチン，同期間に発症した
デノウイルス，エンテロウイルス，パレコウイルス，
エピソード（耳下腺炎・顎下腺炎，無菌性髄膜炎，脳
単純ヘルペスウイルス 1，
単純ヘルペスウイルス 2，
水
炎・脳症，精巣炎・卵巣炎，難聴，急性膵炎），生じた
痘・帯状疱疹ウイルス，ムンプスウイルス，ノロウイ
症状の詳細
ルス G1，ノロウイルス G2，
アストロウイルス，ロタウ
なお，各報告例に関して，医師がおたふくかぜワク
イルス，サポウイルスの検索を行った．
チンの副反応による症状と判断しているか否か，につ
更に in house の検査系で麻疹ウイルス，風疹ウイル
いても報告を求めており，副反応と判断されていない
ス，ムンプスウイルスのゲノム検出，およびムンプス
場合であっても備考欄に症状が記載されている場合は
ウイルスの分離培養を行い，ウイルスが分離された場
検討対象とした．
合には次世代シークエンスによる詳細解析を行った．
・二次調査として収集した情報，ならびにウイルス
③報告の定義
学的な解析方法は以下の通りである．
【一次調査】本調査の対象は，保護者によるオプトア
【収集した情報】
ウトがなく，2020 年 1 月 1 日から 2023 年 3 月 31 日ま
ワクチン接種日，接種ワクチン，接種したワクチン
でに，国産のおたふくかぜワクチンを接種した 1 歳以
のロット番号，副反応疑い症状（発熱，嘔吐，頭痛，
上小学校就学前までの児とした（一部，6 歳で小学校
EDAIN WING 4.0 佐藤
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ＫｙｏｒｉｎＷＰＳ／７０５７３−８９８３／ｓｈｏ０１−１５／ｋｙ３８９３５３８９８３１００６１９４８
94―（94）
日本小児科学会雑誌
第128巻
第1号
ˠुؔޛ෯ൕԢๅࠄಋͣߴͲࠬ
図 1 おたふくかぜワクチン被接種例情報の収集に特化した Web サイト「Mumps Vaccine
Safety Database（Mu-VSD）
」URL：https://mumps.children.jp
・一次調査として収集した情報は以下の通り
意識障害，けいれん，耳下腺/顎下腺の腫脹/仏痛，精
【接種時の被接種者の基本情報】
巣炎/卵巣炎，急性膵炎）の有無，臨床症状の経過，検
接種日，接種時年月齢，性別，接種回数，ワクチン
査所見，重症度と予後，検体採取日
メーカー
【ウイルス学的検討】
【接種 4 週間経過時の副反応を疑う症状の有無の報
FTD Respiratory pathogens 21，FTD Viral menin-
告】
接種後 4 週間以内に発生した副反応を疑う症状の有
無，同期間の入院の有無，同時接種の有無，同時接種
gitis，FTD Viral gastroenteritis のキットを用いて，
real time PCR 法により，下記の病原体検索を実施し
た．
した場合に接種したワクチン，同期間に発症したエピ
具体的には，インフルエンザウイルス A，インフル
ソード（耳下腺炎・顎下腺炎，無菌性髄膜炎，脳炎・
エンザウイルス B，ライノウイルス，コロナウイルス
脳症，精巣炎・卵巣炎，難聴，急性膵炎），生じた症状
NL63，
コロナウイルス 229E，コロナウイルス OC43，
の詳細
コロナウイルス HKU1，
新型コロナウイルス，パライ
【接種後 5〜8 週間の間の副反応を疑う症状の有無の
ンフルエンザウイルス 1，パラインフルエンザウイル
報告】
ス 2，パラインフルエンザウイルス 3，
パラインフルエ
接種後 5〜8 週間の間に発生した副反応を疑う症状
ンザウイルス 4，
ヒトメタニューモウイルス A/B，
ボカ
の有無，同期間の入院の有無，同時接種の有無，同時
ウイルス，肺炎マイコプラズマ，RS ウイルス A/B，ア
接種した場合に接種したワクチン，同期間に発症した
デノウイルス，エンテロウイルス，パレコウイルス，
エピソード（耳下腺炎・顎下腺炎，無菌性髄膜炎，脳
単純ヘルペスウイルス 1，
単純ヘルペスウイルス 2，
水
炎・脳症，精巣炎・卵巣炎，難聴，急性膵炎），生じた
痘・帯状疱疹ウイルス，ムンプスウイルス，ノロウイ
症状の詳細
ルス G1，ノロウイルス G2，
アストロウイルス，ロタウ
なお，各報告例に関して，医師がおたふくかぜワク
イルス，サポウイルスの検索を行った．
チンの副反応による症状と判断しているか否か，につ
更に in house の検査系で麻疹ウイルス，風疹ウイル
いても報告を求めており，副反応と判断されていない
ス，ムンプスウイルスのゲノム検出，およびムンプス
場合であっても備考欄に症状が記載されている場合は
ウイルスの分離培養を行い，ウイルスが分離された場
検討対象とした．
合には次世代シークエンスによる詳細解析を行った．
・二次調査として収集した情報，ならびにウイルス
③報告の定義
学的な解析方法は以下の通りである．
【一次調査】本調査の対象は，保護者によるオプトア
【収集した情報】
ウトがなく，2020 年 1 月 1 日から 2023 年 3 月 31 日ま
ワクチン接種日，接種ワクチン，接種したワクチン
でに，国産のおたふくかぜワクチンを接種した 1 歳以
のロット番号，副反応疑い症状（発熱，嘔吐，頭痛，
上小学校就学前までの児とした（一部，6 歳で小学校