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総ー４ー２○医療機器及び臨床検査の保険適用について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00243.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第581回 1／26）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
○
東レ APOA2-iTQ
東レ株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
東レ APOA2-iTQ
E３（新項目）
血漿中のアポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフ
ォームの測定（膵癌の診断の補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
ア ポ リ ポ 蛋 白 A2
（ APOA2 ）アイソフ ELISA 法（定量）
ォーム
保険点数
335 点
準用保険点数
D009 腫瘍マーカー ２ 癌胎
児性抗原（CEA） 99 点
D009 腫 瘍 マ ー カ ー ７
DUPAN-2 118 点 ２回分
○ 留意事項案
D009 腫瘍マーカーの留意事項に下記を追加する。
アポリポ蛋白 A2（APOA2）アイソフォーム
ア アポリポ蛋白 A2（APOA2）アイソフォームは、以下の(イ)から(ハ)までのい
ずれかに該当する者に対して、膵癌の診断の補助を目的として、血液を検体
として ELISA 法により測定した場合に、本区分の「２」癌胎児性抗原（ＣＥ
Ａ）の所定点数と、「７」ＤＵＰＡＮ－２の所定点数２回分を合算した点数を
準用して、膵癌の診断の確定までの間に原則として１回を限度として算定で
きる。本検査を実施するに当たっては、関連学会が定める指針を遵守すると
ともに、膵癌を疑う医学的な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（イ）関連学会が定める指針に基づき膵癌の高度リスクに該当する者。なお、
本検査を実施する患者が３月以内に CA19-9 検査を行われており、CA199 の値が 37.0U/mL 以上である場合には、本検査は算定出来ない。
（ロ）関連学会が定める指針に基づき膵癌の中等度リスクに該当する者であっ
て、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）検査の結果が陰性であり、CA19-9 値が
37.0U/mL 以上かつ 100U/mL 以下の者。
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販売名
保険適用希望企業
○
東レ APOA2-iTQ
東レ株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
東レ APOA2-iTQ
E３（新項目）
血漿中のアポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフ
ォームの測定（膵癌の診断の補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
ア ポ リ ポ 蛋 白 A2
（ APOA2 ）アイソフ ELISA 法（定量）
ォーム
保険点数
335 点
準用保険点数
D009 腫瘍マーカー ２ 癌胎
児性抗原（CEA） 99 点
D009 腫 瘍 マ ー カ ー ７
DUPAN-2 118 点 ２回分
○ 留意事項案
D009 腫瘍マーカーの留意事項に下記を追加する。
アポリポ蛋白 A2（APOA2）アイソフォーム
ア アポリポ蛋白 A2（APOA2）アイソフォームは、以下の(イ)から(ハ)までのい
ずれかに該当する者に対して、膵癌の診断の補助を目的として、血液を検体
として ELISA 法により測定した場合に、本区分の「２」癌胎児性抗原（ＣＥ
Ａ）の所定点数と、「７」ＤＵＰＡＮ－２の所定点数２回分を合算した点数を
準用して、膵癌の診断の確定までの間に原則として１回を限度として算定で
きる。本検査を実施するに当たっては、関連学会が定める指針を遵守すると
ともに、膵癌を疑う医学的な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（イ）関連学会が定める指針に基づき膵癌の高度リスクに該当する者。なお、
本検査を実施する患者が３月以内に CA19-9 検査を行われており、CA199 の値が 37.0U/mL 以上である場合には、本検査は算定出来ない。
（ロ）関連学会が定める指針に基づき膵癌の中等度リスクに該当する者であっ
て、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）検査の結果が陰性であり、CA19-9 値が
37.0U/mL 以上かつ 100U/mL 以下の者。
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