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資料２ 「医療広告ガイドライン」及び「美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い」の改正について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37585.html |
| 出典情報 | 国民・患者に対するかかりつけ医機能をはじめとする医療情報の提供等に関する検討会 医療機能情報提供制度・医療広告等に関する分科会（第2回 1／29）《厚生労働省》 |
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インフォームド・コンセントの取扱い等についての見直し（案）
改正案
2.実施しようとする施術に要する費用等（当該費用によって受けることがで
きる施術の回数や範囲、保険診療での実施の可否等も含む。）や当該施術に
係る解約条件について、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする者に
対して、丁寧に説明しなければならないこと。
現行
2.実施しようとする施術に要する費用等（当該費用によって受けることがで
きる施術の回数や範囲、保険診療での実施の可否等も含む。）や当該施術に
係る解約条件について、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする者に
対して、丁寧に説明しなければならないこと。
3.施術の有効性及び安全性に係る説明に当たっては、施術の効果の程度には
個人差がある旨についても、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする
者に対して、直接丁寧に説明しなければならないこと。
3.施術の有効性及び安全性に係る説明に当たっては、施術の効果の程度には
個人差がある旨についても、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする
者に対して、直接丁寧に説明しなければならないこと。
4．わが国で承認等されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品を用い
た治療（承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品等を用いた
治療も含む。）に係る説明に当たっては、 ①未承認医薬品等であること、
②入手経路等、③国内の承認医薬品等の有無、④諸外国における安全性等に
係る情報及び⑤未承認医薬品等は医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品
感染等被害救済制度の救済の対象にはならないことについて、必ず当該施術
前に、当該施術を受けようとする者に対して、丁寧に説明しなければならな
いこと。
（新設）
5.即日施術の必要性が医学上認められない場合には、即日施術を強要するこ
と等の行為は厳に慎まれるべきであること。やむを得ず即日施術を受けるこ
とを希望する者については、十分に当該即日施術の説明を行うとともに、当
該即日施術を受けるかどうか熟慮するために十分な時間を設けた上で、当該
即日施術を実施しなければならないこと。
4.即日施術の必要性が医学上認められない場合には、即日施術を強要するこ
と等の行為は厳に慎まれるべきであること。やむを得ず即日施術を受けるこ
とを希望する者については、十分に当該即日施術の説明を行うとともに、当
該即日施術を受けるかどうか熟慮するために十分な時間を設けた上で、当該
即日施術を実施しなければならないこと。
6. 1から5までに掲げる取扱いのほか、指針に則らなければならないこと。
5. 1から4までに掲げる取扱いのほか、指針に則らなければならないこと。
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改正案
2.実施しようとする施術に要する費用等（当該費用によって受けることがで
きる施術の回数や範囲、保険診療での実施の可否等も含む。）や当該施術に
係る解約条件について、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする者に
対して、丁寧に説明しなければならないこと。
現行
2.実施しようとする施術に要する費用等（当該費用によって受けることがで
きる施術の回数や範囲、保険診療での実施の可否等も含む。）や当該施術に
係る解約条件について、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする者に
対して、丁寧に説明しなければならないこと。
3.施術の有効性及び安全性に係る説明に当たっては、施術の効果の程度には
個人差がある旨についても、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする
者に対して、直接丁寧に説明しなければならないこと。
3.施術の有効性及び安全性に係る説明に当たっては、施術の効果の程度には
個人差がある旨についても、必ず当該施術前に、当該施術を受けようとする
者に対して、直接丁寧に説明しなければならないこと。
4．わが国で承認等されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品を用い
た治療（承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品等を用いた
治療も含む。）に係る説明に当たっては、 ①未承認医薬品等であること、
②入手経路等、③国内の承認医薬品等の有無、④諸外国における安全性等に
係る情報及び⑤未承認医薬品等は医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品
感染等被害救済制度の救済の対象にはならないことについて、必ず当該施術
前に、当該施術を受けようとする者に対して、丁寧に説明しなければならな
いこと。
（新設）
5.即日施術の必要性が医学上認められない場合には、即日施術を強要するこ
と等の行為は厳に慎まれるべきであること。やむを得ず即日施術を受けるこ
とを希望する者については、十分に当該即日施術の説明を行うとともに、当
該即日施術を受けるかどうか熟慮するために十分な時間を設けた上で、当該
即日施術を実施しなければならないこと。
4.即日施術の必要性が医学上認められない場合には、即日施術を強要するこ
と等の行為は厳に慎まれるべきであること。やむを得ず即日施術を受けるこ
とを希望する者については、十分に当該即日施術の説明を行うとともに、当
該即日施術を受けるかどうか熟慮するために十分な時間を設けた上で、当該
即日施術を実施しなければならないこと。
6. 1から5までに掲げる取扱いのほか、指針に則らなければならないこと。
5. 1から4までに掲げる取扱いのほか、指針に則らなければならないこと。
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