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資料１：認定臨床研究審査委員会について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37286.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第34回 1／31）《厚生労働省》 |
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ＣＲＢ廃止に伴う再設置の状況
ＣＲＢ廃止に伴う再設置パターン
パターン①：復活 （３件）
廃止 再設置
ＣＲＢ①
ＣＲＢ②
廃止から再設置までの期間（中央値）
15日（12～20日）
パターン②：重複して引継 （39件）
事前設置
廃止
ＣＲＢ①
ＣＲＢ②
重複期間（中央値）
82日（3～184日）
• 廃止後に再設置することで事実上
の廃止になっていない。
• 廃止後にＣＲＢ①と同じ名称のＣ
ＲＢ②が再設置されることがあり、
再設置されたＣＲＢかどうかの客
観的判断が困難。
（現状では、ＣＲＢ番号で判断）
• ＣＲＢ①の審査研究をＣＲＢ②に
に移行してからＣＲＢ①を廃止し
ており、事実上の廃止になってい
ない。
⇒ 事務連絡（令和４年３月31日）に
おいて、廃止するＣＲＢと同一の設
置者が新たにＣＲＢを設置し、審査
中の研究を引き継ぐことを可能とし
た事務連絡（令和２年９月14日）
は廃止する旨、示した。
• 一方で、ＱＡで一の法人が複数の
ＣＲＢの認定申請をすることは許
容している。
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ＣＲＢ廃止に伴う再設置パターン
パターン①：復活 （３件）
廃止 再設置
ＣＲＢ①
ＣＲＢ②
廃止から再設置までの期間（中央値）
15日（12～20日）
パターン②：重複して引継 （39件）
事前設置
廃止
ＣＲＢ①
ＣＲＢ②
重複期間（中央値）
82日（3～184日）
• 廃止後に再設置することで事実上
の廃止になっていない。
• 廃止後にＣＲＢ①と同じ名称のＣ
ＲＢ②が再設置されることがあり、
再設置されたＣＲＢかどうかの客
観的判断が困難。
（現状では、ＣＲＢ番号で判断）
• ＣＲＢ①の審査研究をＣＲＢ②に
に移行してからＣＲＢ①を廃止し
ており、事実上の廃止になってい
ない。
⇒ 事務連絡（令和４年３月31日）に
おいて、廃止するＣＲＢと同一の設
置者が新たにＣＲＢを設置し、審査
中の研究を引き継ぐことを可能とし
た事務連絡（令和２年９月14日）
は廃止する旨、示した。
• 一方で、ＱＡで一の法人が複数の
ＣＲＢの認定申請をすることは許
容している。
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