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03 資料１_海外製インフルエンザワクチンの製造株選定に伴う薬事関係の具体的なスケジュール等について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37873.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会（第34回 2／14）《厚生労働省》 |
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（参考）インフルエンザウイルスの分離株から
製造株までの株名の区別
WHO推奨株決定後にHP上に掲載される推奨株
第31回厚生科学審議会予防接種･ワクチン分科会
研 究 開 発 及 び 生 産 ・ 流 通 部 会 資料１
2023（令和５）年１月25日
プロトタイプ（基準株）（野生株）＝ワクチン推奨株
ワクチン株の基準となる株。
フェレットの感染抗血清を用い、基準株との2-way試験
でlikeであること（互いに４倍未満）を示し、WHOの
CVV（Candidate Vaccine Virus）リスト（本表）に掲載
されたものであれば、類似株としてワクチンの製造に用
いることができる。
感染研ではこれらの株の一部、ないしは
全てを入手してメーカーに分与している。
ワクチン製造候補株
野生株ないしは野生株を基に鶏卵での増殖性を高めた
ワクチン製造用株（High Growth Reassortant : HGR）。
これらの候補株の中から各メーカーで製造に適した株
を選択し製造を行う。
近年、A型では野生株は用いられていない。
類似株
プロトタイプと抗原性や遺伝子配列が同等であると
認められた株
20
製造株までの株名の区別
WHO推奨株決定後にHP上に掲載される推奨株
第31回厚生科学審議会予防接種･ワクチン分科会
研 究 開 発 及 び 生 産 ・ 流 通 部 会 資料１
2023（令和５）年１月25日
プロトタイプ（基準株）（野生株）＝ワクチン推奨株
ワクチン株の基準となる株。
フェレットの感染抗血清を用い、基準株との2-way試験
でlikeであること（互いに４倍未満）を示し、WHOの
CVV（Candidate Vaccine Virus）リスト（本表）に掲載
されたものであれば、類似株としてワクチンの製造に用
いることができる。
感染研ではこれらの株の一部、ないしは
全てを入手してメーカーに分与している。
ワクチン製造候補株
野生株ないしは野生株を基に鶏卵での増殖性を高めた
ワクチン製造用株（High Growth Reassortant : HGR）。
これらの候補株の中から各メーカーで製造に適した株
を選択し製造を行う。
近年、A型では野生株は用いられていない。
類似株
プロトタイプと抗原性や遺伝子配列が同等であると
認められた株
20