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コンビネーション医薬品不具合報告 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

191 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

除去困難な医療機器

IUD脱落、医療機器除去不成功

国内

1

情報提供

192 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没の疑い

国内

1

情報提供

193 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没

国内

3

情報提供

194 ロモソズマブ(遺伝子組換え)

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリンジ

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

195 塩化ナトリウム

汎用注射筒

生食注シリンジ「NP」(20mL)

ニプロ

汚染の疑い、変色

アレルギーのおそれ

国内

1

その他

196 塩化ナトリウム

汎用注射筒

生食注シリンジ50mL「ニプロ」

ニプロ

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

197 人工透析液

単回使用輸液容器

サブパック血液ろ過用補充液-Bi

ニプロ

注入不能

塞栓症のおそれ

国内

2

その他

生化学工業

針外れ

重篤な眼部手術合併症のおそれ

国内

1

情報提供

198

精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ プレフィル用シリンジ/単回
イチン硫酸エステルナトリウム
使用眼科手術用カニューレ

シェルガン0.5眼粘弾剤

199

組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由
来)

プレフィル用シリンジ

ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ
MSD
0.5mL

シリンジの注射針を接続するコネクターのゆる


出血、針刺し/穿刺

国内

1

その他

200

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン
(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレフィル用シリンジ

プレベナー13水性懸濁注

不明

ワクチン接種部位蜂巣炎

国内

2

その他

ファイザー

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