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コンビネーション医薬品不具合報告 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

39

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

内部部品の故障

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

30

情報提供

40

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

その他

41

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

7

その他

42

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

情報提供

43

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

その他

44

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い、内部部品の故障

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

情報提供

45

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

その他

46

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

情報提供

47

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

情報提供

48

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

49

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

50

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

13

その他

51

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

52

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

5

その他

53

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

19

その他

54

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

4

その他

55

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

その他

56

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

57

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

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