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コンビネーション医薬品不具合報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
115 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
116 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス1.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
117 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
14
その他
118 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
29
その他
プレフィル用シリンジ
オビドレル皮下注シリンジ250μg
メルクバイオファーマ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
その他
120 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
121 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
122 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
不適切又は間違った手順又は方法
詳細不明の感染症のおそれ
国内
2
情報提供
123 セフトリアキソンナトリウム水和物
単回使用輸液容器
セフトリアキソンナトリウム点滴用１g
バッグ「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
119
コリオゴナドトロピン アルファ（遺伝子
組換え）
124 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
抜去不能
穿刺部位損傷のおそれ
国内
1
その他
125 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
3
その他
126 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
4
情報提供
127 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
不明
アトピー性皮膚炎
国内
1
その他
128 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器の機械的問題
注射部位そう痒感、注射部位出血、注射部位
変色
国内
1
その他
129 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
130 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
131 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
132 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
133 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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115 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
116 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス1.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
117 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
14
その他
118 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
29
その他
プレフィル用シリンジ
オビドレル皮下注シリンジ250μg
メルクバイオファーマ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
1
その他
120 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
121 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
122 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
不適切又は間違った手順又は方法
詳細不明の感染症のおそれ
国内
2
情報提供
123 セフトリアキソンナトリウム水和物
単回使用輸液容器
セフトリアキソンナトリウム点滴用１g
バッグ「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
119
コリオゴナドトロピン アルファ（遺伝子
組換え）
124 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
抜去不能
穿刺部位損傷のおそれ
国内
1
その他
125 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
3
その他
126 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
4
情報提供
127 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
不明
アトピー性皮膚炎
国内
1
その他
128 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器の機械的問題
注射部位そう痒感、注射部位出血、注射部位
変色
国内
1
その他
129 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
130 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
131 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
132 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
133 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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