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コンビネーション医薬品不具合報告 (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

96

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

97

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

26

その他

98

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

99

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

単位設定ダイアルの疑い、注入ボタンの故障
の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

100

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

単位設定ダイアルの疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

101

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]

インスリンペン型注入器

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

102 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

103 エタネルセプト(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン0.5mL

ファイザー

偶発的過量投与

不明

国内

1

その他

104 エタネルセプト(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン0.5mL

ファイザー

医療機器リーク

不明

国内

1

その他

105 エタネルセプト(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注50mgペン1.0mL

ファイザー

注射針の問題、不適切な製品適用計画

注射部位出血

国内

1

その他

106 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット2000IU

サノフィ

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

107 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット2000IU

サノフィ

外れの疑い、収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

108 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

6

その他

109 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

110 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

7

その他

111 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

抜去困難

体内遺残のおそれ、注射部位疼痛

国内

1

その他

112 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

113 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

114 オマリズマブ(遺伝子組換え)注射剤

針付きプレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注150mgシリンジ

ノバルティスファーマ

折りたたみ、展開、又は収納が困難

感染のおそれ

国内

2

その他

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