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コンビネーション医薬品不具合報告 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
96
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
97
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
26
その他
98
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
99
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの疑い、注入ボタンの故障
の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
100
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
101
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
102 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
103 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
偶発的過量投与
不明
国内
1
その他
104 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
医療機器リーク
不明
国内
1
その他
105 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
注射針の問題、不適切な製品適用計画
注射部位出血
国内
1
その他
106 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
107 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い、収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
108 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
6
その他
109 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
110 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
111 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
抜去困難
体内遺残のおそれ、注射部位疼痛
国内
1
その他
112 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
113 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
114 オマリズマブ(遺伝子組換え)注射剤
針付きプレフィル用シリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ
ノバルティスファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
2
その他
6 / 11
96
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
97
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
26
その他
98
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
99
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの疑い、注入ボタンの故障
の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
100
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
101
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
102 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
103 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
偶発的過量投与
不明
国内
1
その他
104 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
医療機器リーク
不明
国内
1
その他
105 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
注射針の問題、不適切な製品適用計画
注射部位出血
国内
1
その他
106 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
107 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い、収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
108 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
6
その他
109 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注140mgペン
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
110 エボロクマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
111 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
抜去困難
体内遺残のおそれ、注射部位疼痛
国内
1
その他
112 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
113 エレヌマブ(遺伝子組み換え)
医薬品・ワクチン用注入器
アイモビーグ皮下注70mgペン
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
114 オマリズマブ(遺伝子組換え)注射剤
針付きプレフィル用シリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ
ノバルティスファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
2
その他
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