は、副腎皮質ホルモンを主体とした OTC 医薬品の効能又は効果は、鎮痒消炎薬製造
販売承認基準において「あせも、かゆみ、じんましん」とされていることから、混
乱を来たさないためにも同種同効薬では効能・効果を揃えるべきと考える。
（Strong
クラスのベタメタゾン吉草酸エステル製剤も同様の効能・効果である）
意見３：
「5～6 日間使用しても症状がよくならない場合に受診を行うように強く注意喚
起する。（短期的課題）」との意見については、既承認の Strong クラスの OTC ステ
ロイド剤においても既に同様の注意喚起がされており、記載は揃えるべきであると
考える。
意見３の理由・根拠等：
既承認の Strong クラスの OTC ステロイド剤における使用上の注意には「5～6 日
間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この添付文書を持って医師、
薬剤師又は登録販売者に相談する」と記載しており、生活者に混乱を来さないため
にもこれに揃えるべきと考える。
意見４：
「顔や首などの薬剤吸収率の高い部位では、ステロイドの局所的副作用（皮膚萎
縮、毛細血管拡張など）が起きやすい。
）との課題に「これらの部位での使用は出来
るだけ短期間に留めるべき（短期的課題）
」との意見については、顔面への使用、使
用期間については既承認の Strong クラスの OTC ステロイド剤においても既に同様
の注意喚起がされており、記載を揃えるべきである。
意見４の理由・根拠等：
既承認の Strong クラスの OTC ステロイド剤における使用上の注意には「顔面に
は、広範囲に使用しない」
、
「5～6 日間使用しても症状がよくならない場合は使用を
中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談する」と記載し
ており、生活者に混乱を来さないためにもこれに揃えるべきと考える。
3

個人

ストロングクラスのステロイド外用剤における選択肢が広がり、薬剤師によるセ
ルフメディケーション支援の範囲が広がることは評価に値する。しかしながら、副
作用の発現頻度も高まることから、安心安全な使用のために要指導医薬品に留めお
くことが肝要である。すなわち、既に多くの消炎鎮痛作用の外用剤が一般用医薬品
として流通しているが、特にステロイドのテープ剤はスイッチ OTC 化が初めてで
あるとともに現存の成分と異なる特性をもつことから、漫然とした長期使用、広範
囲使用等の乱用防止には、更なる注意が必要とされる。したがって、一定期間経過
後も薬剤師が対面で販売することは必須であると考える。

4

個人

デプロドンプロピオン酸エステルの塗布剤及びプラスターのスイッチ OTC 化に
関して、添付文書及びインタビューフォーム等の公表されている情報によると安全
性に問題のある製品ではないと考えられるためスイッチ OTC 化について問題ない
と考える。使い方や効能効果について指摘はあるが、適切に使用している現在の環

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