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資料6-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第58回 3/21)《厚生労働省》 |
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2. 開発工程表の詳細な分類
(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1回開発要請分
(2010年5月)
第2回開発要請分
(2010年12月)
第3回開発要請分
(2011年5月)
第4回開発要請分
(2018年3月)
計
103
1
0
72
0
0
5
0
0
1
1
0
181
2
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分
(2010年5月)
第2回開発要請分
(2010年12月)
第3回開発要請分
(2011年5月)
第4回開発要請分
(2018年3月)
計
0
0
0
0
0
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(単位:件)
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第1回開発要請分
(2010年5月)
第2回開発要請分
(2010年12月)
第3回開発要請分
(2011年5月)
第4回開発要請分
(2018年3月)
計
103
1
0
72
0
0
5
0
0
1
1
0
181
2
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分
(2010年5月)
第2回開発要請分
(2010年12月)
第3回開発要請分
(2011年5月)
第4回開発要請分
(2018年3月)
計
0
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