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資料6-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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要望番
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
○
362
田辺三菱製薬
アルテプラーゼ（遺伝子組換え） グルトパ注
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発
症後4.5時間以内）
（下線部変更）
2012年12月
268
アッヴィ
フルボキサミンマレイン酸塩
ルボックス錠
小児における強迫性障害
2017年7月
268
Meiji Seikaファルマ
フルボキサミンマレイン酸塩
デプロメール錠
小児における強迫性障害
2017年7月
＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番
号
企業名
成分名
※
協和キリン
日本セルヴィエ
ペグアスパラガーゼ
販売名
承認内容
オンキャスパー点滴静
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫
注用 3750 単位
承認済み（承認月）
公知
申請
2023年6月
127 / 213
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
○
362
田辺三菱製薬
アルテプラーゼ（遺伝子組換え） グルトパ注
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発
症後4.5時間以内）
（下線部変更）
2012年12月
268
アッヴィ
フルボキサミンマレイン酸塩
ルボックス錠
小児における強迫性障害
2017年7月
268
Meiji Seikaファルマ
フルボキサミンマレイン酸塩
デプロメール錠
小児における強迫性障害
2017年7月
＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番
号
企業名
成分名
※
協和キリン
日本セルヴィエ
ペグアスパラガーゼ
販売名
承認内容
オンキャスパー点滴静
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫
注用 3750 単位
承認済み（承認月）
公知
申請
2023年6月
127 / 213