要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

12.2

日本メジフィジックス

イオフルパン（123I）

ダットスキャン静注

以下の疾患の診断におけるドパミントランスポーター
シンチグラフィー
・レビー小体型認知症

2010年9月

277

中外製薬

ベバシズマブ

アバスチン点滴静注
用

卵巣癌

2013年11月

114

アルフレッサ ファーマ

クロミプラミン

アナフラニール錠

ナルコレプシーに伴う情動脱力発作

2013年11月

シナカルセト塩酸塩

レグパラ錠

下記疾患における高カルシウム血症
・ 副甲状腺癌
・ 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲
状腺機能亢進症

2014年2月

バンコマイシン

＜適応菌種＞メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ
球菌、ペニシリン耐性腸球菌
塩酸バンコマイシン点
＜適応症＞グラム陽性球菌による血流感染（中心静
滴静注用
脈カテーテル感染を含む）、好中球減少時の発熱、ペ
ニシリンアレルギーの代替薬

2014年5月

成人：2014年8月
小児：2015年9月

148

239

協和発酵キリン

塩野義製薬

329

グラクソ・スミスクライン

ラモトリギン

ラミクタール錠

成人における部分発作（二次性全般化発作を含む）
に対する単剤療法、成人における強直間代発作に対
する単剤療法
小児における定型欠伸に対する単剤療法

308

大日本住友製薬

メトホルミン塩酸塩

メトグルコ錠

＜効能・効果＞２型糖尿病の小児適応の追加
＜用法・用量＞10歳以上の小児には1日500mgより開
始し、維持量は通常1日500m～1500mg、1日最高投
与量は2,000mgまでとする

2014年8月

228

グラクソ・スミスクライン

バラシクロビル

バルトレックス錠、
バルトレックス顆粒

単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウ
イルス感染症（単純疱疹）の発症抑制、帯状疱疹、性
器ヘルペスの再発抑制の小児適応

2014年11月

314.2

ガルデルマ

メトロニダゾール

ロゼックスゲル

がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減

2014年12月

251

富山化学工業

ピペラシリンナトリウム

ペントシリン注射用、
ペントシリン静注用

最大4gを6時間ごとに1日4回投与の用法・用量変更

2015年3月

公知
申請

○

○

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