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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (1 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
1 フェンタニルクエン酸塩
2
モルヒネ塩酸塩水和物
オキシコドン塩酸塩水和物
フェンタニルクエン酸塩
ヒドロモルフォン塩酸塩
3 レボフロキサシン水和物
令和６年３月22日
令和５年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料２－４
文献名
村本圭史，他．フェンタニルを用いたiv-PCAは大腸癌術後イレウスのリスク
因子である．第78回日本消化器外科学会総会 2023;1888
M.Ju, et al. The negative impact of opioids on cancer patients treated
with immune checkpoint inhibitors: a systematic review and metaanalysis. Journal of Cancer Research and Clinical Oncology
2023;149(6):2699-2708
Kosuke Jo et al. The Treatment and Prognosis of Older Tuberculosis
Patients with a Poor Performance Status Caused by Underlying Diseases.
Internal Medicine. 2023; 62(12): 1743-1748.
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステル
4
フラジオマイシン硫酸塩・メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロン
Nasuno, M. Targeted temperature management at 36 centigrade is a risk
factor for ventilator-associated pneumonia. Pediatrics international wiley.
2023
5 ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Zeng, YB.. Cardiovascular and Cerebrovascular Safety ofRanibizumab,
Bevacizumab, and Aflibercept inOcular Diseases:An Analysis of the US
Foodand Drug Administration Adverse EventReporting System (FAERS)
Datebase. Journal of Clinical Pharmacology. 2023;63(8):909-917
6 ラベプラゾールナトリウム
7 炭酸リチウム
Reynolds, P.M. et al. Associated mortality risk of proton pump inhibitor
therapy for the prevention of stress ulceration in intensive care unit
patients: A systematic review and meta-analysis. J. Clin. Gastroenterol.
2023; 57(6): 586-594.
食道癌の手術に伴う炭酸リチウムの投与経路の変更によって血中濃度が
変動することを確認できた症例
学会誌JSPEN(Web), 2022, 4(suppl.), 901
8 デソゲストレル・エチニルエストラジオール
Celia Romero del Rincon, Maria Rodrfguez Sabilla, Carmen Ramos, Alicia
De Felipe Mimbrera, Herbert Tejada, Carlos Ignacio Gomez Escalonilla
Escobar, Sergio Calleja, Antonio Arjona. CORMORAN STUDY
(CEREBRAL VENOUS THROMBOSIS HORMONAL
CONTRACEPTIVES). HORMONAL CONTRACEPTIVE-ASSOCIATED
CEREBRAL VENOUS THROMBOSIS: A MULTI-CENTRE CASECONTROL STUDY. (Abstract Number: 1447). European Stroke Journal.
2023;8(2):267-268
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
9
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパ
ルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝
子組換え）配合剤
Sheu A, et al. Factors associated with fragility fractures in type 2
diabetes: An analysis of the randomised controlled Fenofibrate
Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Diabetes
Metabolism Research. 2023;39(5)
10 滅菌調整タルク
11 オメプラゾール
12 ロペラミド塩酸塩
13 クエチアピンフマル酸塩
14
チモロールマレイン酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
15 オメプラゾール
Harper A, Wang X, Fan R, Kirsch Mangu T, Fletcher N, Morris R, Saed
G. Talcum powder induces malignant transformation in normal human
primary ovarian epithelial cells. Minerva obstetrics and gynecology. 2023
APR;75(2):150-157.
大山 勝宏，飯田 恵，秋山 翔太，堀 祐輔.P－42 JADERを用いたプロ
トンポンプ阻害薬およびボノプラザンと横紋筋融解症との関連性の検討.第
9回日本医薬品安全性学会学術大会;.
Krantz M.J, Rudo T.J, Haigney M.C.P, et al. Ventricular arrhythmias
associated with over-the-counter and recreational opioids. Journal of the
American College of Cardiology. 2023;81(23):2258-2268.
Liu X, et al. Quetiapine treatment in the third trimester and neonatal
morbidities. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023; 5(6): 100942-.
Moshetova LK, et al. Effect of CYP2D6*4, CYP2D6*10 polymorphisms
on the safety of treatment with timolol maleate in patients with glaucoma.
Drug Metabolism and Personalized Therapy. 2023; 38(2): 143-148.
PaulM Reynolds,Lauren Wells,Marissa Powell,Robert
MacLaren.Associated mortality risk of proton pump inhibitor therapy for
the prevention of stress ulceration in intensive care unit patients: A
systematic review and meta-analysis.J. Clin. Gastroenterol.
2023;57(6):586-594.
Rodriguez-Martin S, Barreira-Hernandez D, Mazzucchelli R, Gil M,
Garcia-Lledo A, Izquierdo-Esteban L, Perez-Gomez A, et al. Association
of oral bisphosphonates with cardioembolic ischemic stroke: a nested
case-control study. Front Pharmacol. 2023;14:Article no 1197238
Yau K, et al. Adverse events with quetiapine and clarithromycin
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
17
coprescription: A population‐based retrospective cohort study. Health
イシン
Science Reports. 2023;6(6):e1375
Roland, N.. Utilisation de progestatifs et risque de meningiome
intracranien : une etude cas-temoins a partir des donnees du systeme
18 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル
national des donnees de sante (SNDS). Progestatifs et risque de
meningiome chez la femme. 2023
16 リセドロン酸ナトリウム水和物
1 / 16
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
1 フェンタニルクエン酸塩
2
モルヒネ塩酸塩水和物
オキシコドン塩酸塩水和物
フェンタニルクエン酸塩
ヒドロモルフォン塩酸塩
3 レボフロキサシン水和物
令和６年３月22日
令和５年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料２－４
文献名
村本圭史，他．フェンタニルを用いたiv-PCAは大腸癌術後イレウスのリスク
因子である．第78回日本消化器外科学会総会 2023;1888
M.Ju, et al. The negative impact of opioids on cancer patients treated
with immune checkpoint inhibitors: a systematic review and metaanalysis. Journal of Cancer Research and Clinical Oncology
2023;149(6):2699-2708
Kosuke Jo et al. The Treatment and Prognosis of Older Tuberculosis
Patients with a Poor Performance Status Caused by Underlying Diseases.
Internal Medicine. 2023; 62(12): 1743-1748.
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステル
4
フラジオマイシン硫酸塩・メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロン
Nasuno, M. Targeted temperature management at 36 centigrade is a risk
factor for ventilator-associated pneumonia. Pediatrics international wiley.
2023
5 ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Zeng, YB.. Cardiovascular and Cerebrovascular Safety ofRanibizumab,
Bevacizumab, and Aflibercept inOcular Diseases:An Analysis of the US
Foodand Drug Administration Adverse EventReporting System (FAERS)
Datebase. Journal of Clinical Pharmacology. 2023;63(8):909-917
6 ラベプラゾールナトリウム
7 炭酸リチウム
Reynolds, P.M. et al. Associated mortality risk of proton pump inhibitor
therapy for the prevention of stress ulceration in intensive care unit
patients: A systematic review and meta-analysis. J. Clin. Gastroenterol.
2023; 57(6): 586-594.
食道癌の手術に伴う炭酸リチウムの投与経路の変更によって血中濃度が
変動することを確認できた症例
学会誌JSPEN(Web), 2022, 4(suppl.), 901
8 デソゲストレル・エチニルエストラジオール
Celia Romero del Rincon, Maria Rodrfguez Sabilla, Carmen Ramos, Alicia
De Felipe Mimbrera, Herbert Tejada, Carlos Ignacio Gomez Escalonilla
Escobar, Sergio Calleja, Antonio Arjona. CORMORAN STUDY
(CEREBRAL VENOUS THROMBOSIS HORMONAL
CONTRACEPTIVES). HORMONAL CONTRACEPTIVE-ASSOCIATED
CEREBRAL VENOUS THROMBOSIS: A MULTI-CENTRE CASECONTROL STUDY. (Abstract Number: 1447). European Stroke Journal.
2023;8(2):267-268
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
9
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパ
ルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝
子組換え）配合剤
Sheu A, et al. Factors associated with fragility fractures in type 2
diabetes: An analysis of the randomised controlled Fenofibrate
Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Diabetes
Metabolism Research. 2023;39(5)
10 滅菌調整タルク
11 オメプラゾール
12 ロペラミド塩酸塩
13 クエチアピンフマル酸塩
14
チモロールマレイン酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
15 オメプラゾール
Harper A, Wang X, Fan R, Kirsch Mangu T, Fletcher N, Morris R, Saed
G. Talcum powder induces malignant transformation in normal human
primary ovarian epithelial cells. Minerva obstetrics and gynecology. 2023
APR;75(2):150-157.
大山 勝宏，飯田 恵，秋山 翔太，堀 祐輔.P－42 JADERを用いたプロ
トンポンプ阻害薬およびボノプラザンと横紋筋融解症との関連性の検討.第
9回日本医薬品安全性学会学術大会;.
Krantz M.J, Rudo T.J, Haigney M.C.P, et al. Ventricular arrhythmias
associated with over-the-counter and recreational opioids. Journal of the
American College of Cardiology. 2023;81(23):2258-2268.
Liu X, et al. Quetiapine treatment in the third trimester and neonatal
morbidities. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023; 5(6): 100942-.
Moshetova LK, et al. Effect of CYP2D6*4, CYP2D6*10 polymorphisms
on the safety of treatment with timolol maleate in patients with glaucoma.
Drug Metabolism and Personalized Therapy. 2023; 38(2): 143-148.
PaulM Reynolds,Lauren Wells,Marissa Powell,Robert
MacLaren.Associated mortality risk of proton pump inhibitor therapy for
the prevention of stress ulceration in intensive care unit patients: A
systematic review and meta-analysis.J. Clin. Gastroenterol.
2023;57(6):586-594.
Rodriguez-Martin S, Barreira-Hernandez D, Mazzucchelli R, Gil M,
Garcia-Lledo A, Izquierdo-Esteban L, Perez-Gomez A, et al. Association
of oral bisphosphonates with cardioembolic ischemic stroke: a nested
case-control study. Front Pharmacol. 2023;14:Article no 1197238
Yau K, et al. Adverse events with quetiapine and clarithromycin
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
17
coprescription: A population‐based retrospective cohort study. Health
イシン
Science Reports. 2023;6(6):e1375
Roland, N.. Utilisation de progestatifs et risque de meningiome
intracranien : une etude cas-temoins a partir des donnees du systeme
18 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル
national des donnees de sante (SNDS). Progestatifs et risque de
meningiome chez la femme. 2023
16 リセドロン酸ナトリウム水和物
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