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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
224 ジゴキシン
225
アセトアミノフェン
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
226 アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
227 メトトレキサート
228 レベチラセタム
229 セルペルカチニブ
230
イブプロフェン含有一般用医薬品
スルファメトキサゾールナトリウム含有一般用医薬品
231 フルルビプロフェン
232 パロキセチン塩酸塩水和物
233 レベチラセタム
234 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
235 ジゴキシン
236 ジゴキシン
237 フィブリノゲン加第１３因子（３）
238 アミカシン硫酸塩
239 レボフロキサシン水和物
240 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
241 オメプラゾール
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）
242 非ピリン系感冒剤（４）
非ピリン系感冒剤（５）
243 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
文献名
Erkkila, O. et al. .The association between digoxin use and long-term
mortality after acute coronary syndrome.Am. J. Cardiol. 204,377382,2023 ;:.
Spildrejorde, Mari.Multi-omics approach reveals dysregulated genes
during hESCs neuronal differentiation exposure to paracetamol.iScience
2023;26(10):107755.
Oya R, Ogawa S, Oya K, Hirakawa Y, Maeda C, Amaya F. Prevalence of
preoperative opioid usage and its impact on postoperative outcomes: a
retrospective cohort study. Journal of Anesthesia. 2023;37(4):532-538
Descriptive analysis of 179 German reports of melanoma reported to an
adverse drug reaction database as a drug-related adverse effect, and
comparison with melanoma cases contained in German cancer registries
Sachs, B. et al. (Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn,
Germany) Clin. Exp. Dermatol. 47(6),1078-1087,2022
Belete，D．，et al．Association between antiepileptic drugs and incident
Parkinson disease．JAMA Neurology 2023；80（2）：183‐187
【社内資料】Eli Lilly and Company. Non Clinical Safety Report Preliminary
Findings from: A Carcinogenicity and Toxicokinetic Study in Rats
Administered LY3527723 Once Daily by Oral Gavage for 104 Weeks
Study 8460946. 2023
Vanishing bile duct syndrome - a complication of drug-induced liver
injury Prescriber Update Vol.44 No.3
Katarina Dathe，et al. Fetal adverse effects following NSAID or
metamizole exposure in the 2nd and 3rd trimester: an evaluation of the
German Embryotox cohort. BMC pregnancy and childbirth. 2022; 22:
666-.
堀江 純子，加藤 忠史，金城 智也，伊藤 賢伸，鈴木 利人. P1-46 妊
娠中SSRI投与が新生仔に与える精神行動変化と海馬神経細胞新生に関
する研究. 第53回日本神経精神薬理学会年会. 2023.9.7,8,9. 東京都文
京区.155.
小澤 絵里菜 他,P－17 神経発達症を併存する小児てんかん患者に対
するレベチラセタムの有効性と精神行動症状,第50回日本小児臨床薬理
学会学術集会,2023;60
Wang, F. et al. (Hopital Louis Mourier, Colombes, France). Impact of
prenatal corticosteroid therapy on sickle cell disease in pregnant women.
Int'l J. Gynecol. Obstet.. 2023; 163(1): 243-255-.
Erkkila, O. et al. The association between digoxin use and long-term
mortality after acute coronary syndrome. Am. J. Cardiol. 2023;204():377382.
Balazs Muk, et al. The impact of serum concentration-guided digoxin
therapy on mortality of heart failure patients: A long-term follow-up,
propensity-matched cohort study. Clin Cardiol. 2020;43(12):1641-1648.
堀部 将太 ほか.原発性肺癌術後術側線維化の検討.第193回日本胸部
外科学会関東甲信越地方会;2023.
Ergun B, et al. Amikacin-induced acute kidney injury in mechanically
ventilated critically ill patients with sepsis. J Chemother. 2023; 35(6.0):
496-504.
Sangiorgio, A. et al. All fluoroquinolones present the same risk of Achilles
tendon complications. A systematic review and meta-analysis. Swiss Med.
Wkly. 2023;153(Suppl.269):88S.
Schmiedeberg, K. et al. Intake of acetaminophen suppresses antiviral
humoral immune responses in patients with RA following vaccination with
anti SARS-CoV-2 mRNA based vaccines. Swiss Med. Wkly.
2023;153(Suppl.271):11S.
Mitsuboshi, S. et al. .Proton pump inhibitors and rhabdomyolysis: analysis
of two different cross-sectional databases.Ann. Pharmacother.
2023;57(11):1255-1263.
Ma C, et al.. Course-, dose-, and stage-dependent toxic effects of
prenatal acetaminophen exposure on fetal long bone development..
Toxicology letters. 2023; 387: 50-62 DOI:10.1016/j.toxlet.2023.09.007.
Zhang F, Liu L, Wang H, Chen L. Effects of prenatal acetaminophen
exposure at different stages, doses and courses on articular cartilage of
offspring mice. Food and Chemical Toxicology 2023; 180: 114003(Article
#)-114003(Article #).
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0278691523004052via%3Dihub
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（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
224 ジゴキシン
225
アセトアミノフェン
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
226 アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
227 メトトレキサート
228 レベチラセタム
229 セルペルカチニブ
230
イブプロフェン含有一般用医薬品
スルファメトキサゾールナトリウム含有一般用医薬品
231 フルルビプロフェン
232 パロキセチン塩酸塩水和物
233 レベチラセタム
234 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
235 ジゴキシン
236 ジゴキシン
237 フィブリノゲン加第１３因子（３）
238 アミカシン硫酸塩
239 レボフロキサシン水和物
240 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
241 オメプラゾール
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）
242 非ピリン系感冒剤（４）
非ピリン系感冒剤（５）
243 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
文献名
Erkkila, O. et al. .The association between digoxin use and long-term
mortality after acute coronary syndrome.Am. J. Cardiol. 204,377382,2023 ;:.
Spildrejorde, Mari.Multi-omics approach reveals dysregulated genes
during hESCs neuronal differentiation exposure to paracetamol.iScience
2023;26(10):107755.
Oya R, Ogawa S, Oya K, Hirakawa Y, Maeda C, Amaya F. Prevalence of
preoperative opioid usage and its impact on postoperative outcomes: a
retrospective cohort study. Journal of Anesthesia. 2023;37(4):532-538
Descriptive analysis of 179 German reports of melanoma reported to an
adverse drug reaction database as a drug-related adverse effect, and
comparison with melanoma cases contained in German cancer registries
Sachs, B. et al. (Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn,
Germany) Clin. Exp. Dermatol. 47(6),1078-1087,2022
Belete，D．，et al．Association between antiepileptic drugs and incident
Parkinson disease．JAMA Neurology 2023；80（2）：183‐187
【社内資料】Eli Lilly and Company. Non Clinical Safety Report Preliminary
Findings from: A Carcinogenicity and Toxicokinetic Study in Rats
Administered LY3527723 Once Daily by Oral Gavage for 104 Weeks
Study 8460946. 2023
Vanishing bile duct syndrome - a complication of drug-induced liver
injury Prescriber Update Vol.44 No.3
Katarina Dathe，et al. Fetal adverse effects following NSAID or
metamizole exposure in the 2nd and 3rd trimester: an evaluation of the
German Embryotox cohort. BMC pregnancy and childbirth. 2022; 22:
666-.
堀江 純子，加藤 忠史，金城 智也，伊藤 賢伸，鈴木 利人. P1-46 妊
娠中SSRI投与が新生仔に与える精神行動変化と海馬神経細胞新生に関
する研究. 第53回日本神経精神薬理学会年会. 2023.9.7,8,9. 東京都文
京区.155.
小澤 絵里菜 他,P－17 神経発達症を併存する小児てんかん患者に対
するレベチラセタムの有効性と精神行動症状,第50回日本小児臨床薬理
学会学術集会,2023;60
Wang, F. et al. (Hopital Louis Mourier, Colombes, France). Impact of
prenatal corticosteroid therapy on sickle cell disease in pregnant women.
Int'l J. Gynecol. Obstet.. 2023; 163(1): 243-255-.
Erkkila, O. et al. The association between digoxin use and long-term
mortality after acute coronary syndrome. Am. J. Cardiol. 2023;204():377382.
Balazs Muk, et al. The impact of serum concentration-guided digoxin
therapy on mortality of heart failure patients: A long-term follow-up,
propensity-matched cohort study. Clin Cardiol. 2020;43(12):1641-1648.
堀部 将太 ほか.原発性肺癌術後術側線維化の検討.第193回日本胸部
外科学会関東甲信越地方会;2023.
Ergun B, et al. Amikacin-induced acute kidney injury in mechanically
ventilated critically ill patients with sepsis. J Chemother. 2023; 35(6.0):
496-504.
Sangiorgio, A. et al. All fluoroquinolones present the same risk of Achilles
tendon complications. A systematic review and meta-analysis. Swiss Med.
Wkly. 2023;153(Suppl.269):88S.
Schmiedeberg, K. et al. Intake of acetaminophen suppresses antiviral
humoral immune responses in patients with RA following vaccination with
anti SARS-CoV-2 mRNA based vaccines. Swiss Med. Wkly.
2023;153(Suppl.271):11S.
Mitsuboshi, S. et al. .Proton pump inhibitors and rhabdomyolysis: analysis
of two different cross-sectional databases.Ann. Pharmacother.
2023;57(11):1255-1263.
Ma C, et al.. Course-, dose-, and stage-dependent toxic effects of
prenatal acetaminophen exposure on fetal long bone development..
Toxicology letters. 2023; 387: 50-62 DOI:10.1016/j.toxlet.2023.09.007.
Zhang F, Liu L, Wang H, Chen L. Effects of prenatal acetaminophen
exposure at different stages, doses and courses on articular cartilage of
offspring mice. Food and Chemical Toxicology 2023; 180: 114003(Article
#)-114003(Article #).
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0278691523004052via%3Dihub
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