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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
レトロゾール
アレンドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
エルデカルシトール
アルファカルシドール
カルシトリオール
Ｌ－アスパラギン酸カルシウム水和物
193 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
プレドニゾロン
ベタメタゾン吉草酸エステル
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物
フルチカゾンプロピオン酸エステル
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
194 フルコナゾール
195 アナモレリン塩酸塩
196
アセトアミノフェン含有一般用医薬品
イブプロフェン含有一般用医薬品
文献名
Maria Begona Coco-Martin, et al.Influence of non-osteoporotic
treatments in patients on active anti-osteoporotic therapy: evidence from
the OSTEOMED registry.European Journal of Clinical Pharmacology
2023;79(10):1333-1339.
Gomez-Lumbreras A, Boyce RD, Villa-Zapata L, Tan MS, Hansten PD,
Horn J, et al. Drugs That Interact With Colchicine Via Inhibition of
Cytochrome P450 3A4 and P-Glycoprotein: A Signal Detection Analysis
Using a Database of Spontaneously Reported Adverse Events (FAERS).
Annals of Pharmacotherapy. 2023;57(10):1137-1146
Clinical Update on Anamorelin:Efficacy and Safety Results from the
SCALA Phase 3 StudiesWollongong. New South Wales, Australia.. 2023
Zhang Y, Zhou C, Yang S, Zhang Y, Ye Z, He P, Liu M, Wu Q, Qin X.
Association of regular use of ibuprofen and paracetamol, genetic
susceptibility, and new-onset dementia in the older population. Gen Hosp
Psychiatry. 2023 Sep-Oct;84:226-233. doi:
10.1016/j.genhosppsych.2023.08.006. Epub 2023 Aug 18. PMID:
37633120.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
197
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gelineau-van W，J，van Waes MA，Hallgren J，Hulen J，Bredehoeft M，
Ashley-Koch AE，Krupp D，Gregory SG，Stessman HA. Gene-nutrient
interactions that impact magnesium homeostasis increase risk for neural
tube defects in mice exposed to dolutegravir. Frontiers in Cell and
Developmental Biology. 2023;11:1175917(Article #)
198 ガバペンチン
Meghan A Corriere et. al. Concurrent Gabapentin and Opioid Use and
Risk of Mortality in Medicare Recipients with Non-Cancer Pain.Clin
Pharmacol Ther. 2023;114(5):1050-1057.
199 オランザピン
Park, C. et al.Comparative analysis of low-dose oral antipsychotics for
in-hospital adverse clinical events in older adults after major surgery.
J.Am. Geriat. Soc. 2023;71(Suppl.1):S132.
Kim, D.H. et al.Comparative safety analysis of oral antipsychotics for inhospital adverse clinical events in older adults after major surgery: A
nationwide cohort study
Ann. Intern. Med.2023;176(9):1153-1162.
200 レボフロキサシン水和物
201
アセトアミノフェン
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
202 ブドウ糖
Widere, J.C. et al. Early empiric antibiotic use in patients hospitalized
with COVID-19: A retrospective cohort study. Crit. Care Med. 2023;
51(9): 1168-1176.
Andrew T. Chan.Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs, Acetaminophen,
and the Risk of Cardiovascular Events.Circulation. 2006;113:1578-1587.
Yu C, et al..Vitamin C inhibits the growth of colorectal cancer cell
HCT116 and reverses the glucose-induced oncogenic effect by
downregulating the Warburg effect..Medical oncology (Northwood,
London, England) 2023;40(10.0):297.
Menopausal hormone therapy and dementia:nationwide,nested caseエストラジオール吉草酸エステル
control study
203 テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸 Nelsan Pourhadi, Lina S Morch, Ellene A Hokm, Christian Torpエステル
Pedersen, Amani Meaidi
BMJ. 2023;382:e072770
204 アスピリン
205 アスピリン
206 セルペルカチニブ
207 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Katarina Dathe.Fetal adverse effects following NSAID or metamizole
exposure in the 2nd and 3rd trimester: an evaluation of the German
Embryotox cohort.BMC Pregnancy and Childbirth 2022;22:666.
LUISA IBANEZ.Case-control study of regular analgesic and nonsteroidal
anti-inflammatory use and end-stage renal disease.Kidney International.
2005;67(2393):2398.
【社内資料】Eli Lilly and Company. Abbreviated Safety Topic Report:
Epiphysiolysis in Pediatric and Adolescent Population. 2023. 2023
Nishiura H, Takahashi M, Iwai T, Uchida J, Nakamura Y. Analysis of Risk
Factors for Infusion-Related Reactions Following Rituximab
Administration in Patients with Desensitization before Renal
Transplantation. Biological and Pharmaceutical Bulletin(e-journal).
2023;46(9):1332-1337
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（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
レトロゾール
アレンドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
エルデカルシトール
アルファカルシドール
カルシトリオール
Ｌ－アスパラギン酸カルシウム水和物
193 ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
プレドニゾロン
ベタメタゾン吉草酸エステル
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物
フルチカゾンプロピオン酸エステル
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
194 フルコナゾール
195 アナモレリン塩酸塩
196
アセトアミノフェン含有一般用医薬品
イブプロフェン含有一般用医薬品
文献名
Maria Begona Coco-Martin, et al.Influence of non-osteoporotic
treatments in patients on active anti-osteoporotic therapy: evidence from
the OSTEOMED registry.European Journal of Clinical Pharmacology
2023;79(10):1333-1339.
Gomez-Lumbreras A, Boyce RD, Villa-Zapata L, Tan MS, Hansten PD,
Horn J, et al. Drugs That Interact With Colchicine Via Inhibition of
Cytochrome P450 3A4 and P-Glycoprotein: A Signal Detection Analysis
Using a Database of Spontaneously Reported Adverse Events (FAERS).
Annals of Pharmacotherapy. 2023;57(10):1137-1146
Clinical Update on Anamorelin:Efficacy and Safety Results from the
SCALA Phase 3 StudiesWollongong. New South Wales, Australia.. 2023
Zhang Y, Zhou C, Yang S, Zhang Y, Ye Z, He P, Liu M, Wu Q, Qin X.
Association of regular use of ibuprofen and paracetamol, genetic
susceptibility, and new-onset dementia in the older population. Gen Hosp
Psychiatry. 2023 Sep-Oct;84:226-233. doi:
10.1016/j.genhosppsych.2023.08.006. Epub 2023 Aug 18. PMID:
37633120.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
197
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gelineau-van W，J，van Waes MA，Hallgren J，Hulen J，Bredehoeft M，
Ashley-Koch AE，Krupp D，Gregory SG，Stessman HA. Gene-nutrient
interactions that impact magnesium homeostasis increase risk for neural
tube defects in mice exposed to dolutegravir. Frontiers in Cell and
Developmental Biology. 2023;11:1175917(Article #)
198 ガバペンチン
Meghan A Corriere et. al. Concurrent Gabapentin and Opioid Use and
Risk of Mortality in Medicare Recipients with Non-Cancer Pain.Clin
Pharmacol Ther. 2023;114(5):1050-1057.
199 オランザピン
Park, C. et al.Comparative analysis of low-dose oral antipsychotics for
in-hospital adverse clinical events in older adults after major surgery.
J.Am. Geriat. Soc. 2023;71(Suppl.1):S132.
Kim, D.H. et al.Comparative safety analysis of oral antipsychotics for inhospital adverse clinical events in older adults after major surgery: A
nationwide cohort study
Ann. Intern. Med.2023;176(9):1153-1162.
200 レボフロキサシン水和物
201
アセトアミノフェン
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
202 ブドウ糖
Widere, J.C. et al. Early empiric antibiotic use in patients hospitalized
with COVID-19: A retrospective cohort study. Crit. Care Med. 2023;
51(9): 1168-1176.
Andrew T. Chan.Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs, Acetaminophen,
and the Risk of Cardiovascular Events.Circulation. 2006;113:1578-1587.
Yu C, et al..Vitamin C inhibits the growth of colorectal cancer cell
HCT116 and reverses the glucose-induced oncogenic effect by
downregulating the Warburg effect..Medical oncology (Northwood,
London, England) 2023;40(10.0):297.
Menopausal hormone therapy and dementia:nationwide,nested caseエストラジオール吉草酸エステル
control study
203 テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸 Nelsan Pourhadi, Lina S Morch, Ellene A Hokm, Christian Torpエステル
Pedersen, Amani Meaidi
BMJ. 2023;382:e072770
204 アスピリン
205 アスピリン
206 セルペルカチニブ
207 リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続１］
Katarina Dathe.Fetal adverse effects following NSAID or metamizole
exposure in the 2nd and 3rd trimester: an evaluation of the German
Embryotox cohort.BMC Pregnancy and Childbirth 2022;22:666.
LUISA IBANEZ.Case-control study of regular analgesic and nonsteroidal
anti-inflammatory use and end-stage renal disease.Kidney International.
2005;67(2393):2398.
【社内資料】Eli Lilly and Company. Abbreviated Safety Topic Report:
Epiphysiolysis in Pediatric and Adolescent Population. 2023. 2023
Nishiura H, Takahashi M, Iwai T, Uchida J, Nakamura Y. Analysis of Risk
Factors for Infusion-Related Reactions Following Rituximab
Administration in Patients with Desensitization before Renal
Transplantation. Biological and Pharmaceutical Bulletin(e-journal).
2023;46(9):1332-1337
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