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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
56 ベタメタゾン吉草酸エステル
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
57 トピロキソスタット
58 レボフロキサシン水和物
59
ピタバスタチンカルシウム
ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ配合剤
60 インドメタシンナトリウム水和物
61
オメガ－３脂肪酸エチル
イコサペント酸エチル
62 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
63 レボフロキサシン水和物
64 レボフロキサシン水和物
65 フルコナゾール
66 テストステロン含有一般用医薬品
67
カルバマゼピン
ニルマトレルビル・リトナビル
68 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
69
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
ゾール
70 ラベプラゾールナトリウム
コデインリン酸塩水和物
71
ジヒドロコデインリン酸塩
文献名
Tsung-Chieh Yao et al.Association between antenatal corticosteroids and
risk of serious infection in children: nationwide cohort study.BMJ
2023;8394(e075835).
Hiroyuki Hashimoto, Masato Takeuchi, Koji Kawakami
Association between urate-lowering therapy and cardiovascular events in
patients with asymptomatic hyperuricemia
Clinical Rheumatology
Eng L, Sutradhar R, Niu Y, et al. Impact of antibiotic exposure before
immune checkpoint inhibitor treatment on overall survival in older adults
with cancer: A population-based study. Journal of Clinical Oncology.
2023;41(17):3122-3134.
Steven K. Grinspoon, M.D.他. Pitavastatin to Prevent Cardiovascular
Disease in HIV Infection. N Engl J Med. 2023
Bitar E, Hyderi A, Campbell S, Kumar M. Acetaminophen versus
indomethacin for patent ductus arteriosus management in premature
infants: systematic review and meta-analysis of randomized controlled
trials. Paediatrics & child health. 2023 APR 04;28(5):291-298.
Myhre Peder L, Berge Trygve, Kalstad Are A, Tveit Sjur H, Laake
Kristian, Schmidt Erik B, et al. Omega-3 fatty acid supplements and risk
of atrial fibrillation and 'micro-atrial fibrillation': A secondary analysis
from the OMEMI trial. Clin. Nutr. 2023;42(9):1657-60.
Azoulay, L. et al..Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte
carcinoma and melanoma: A multisite population-based cohort study. ヒド
ロクロロチアジドの使用と角化細胞癌および黒色腫のリスク:多施設集団
ベースのコホート研究 J. Am. Acad. Dermatol. 2023;89(2):243-253.
山下 耀平 他. 市中病院における高齢者の結膜炎の分離菌における年
代別の薬剤耐性の検討. フォーサム2023大阪プログラム・講演抄録集.
2023;73
Sahya Koyanagi et al. Increased frequency of clindamycin-resistant
Cutibacterium acnes strains isolated from Japanese patients with acne
vulgaris caused by the prevalence of exogenous resistance genes. The
Journal of Dermatology. 2023;50:793-799
Li D, Yan C, Guo M, Zhao Y, Zhang Y, Cui X. Evidence of potential prohaemorrhagic drug interactions between CYP3A4 inhibitors and direct
oral anticoagulants: Analysis of the FAERS database. British Journal of
Clinical Pharmacology. 2023;89(8):2423-2429
Zhao H, Major adverse cardiovascular events associated with testosterone
treatment: a pharmacovigilance study of the FAERS database、Front
Pharmacol. 2023 Jul 12;14:1182113.
Effects of itraconazole and carbamazepine on the pharmacokinetics of
nirmatrelvir/ritonavir in healthy adults.British journal of clinical
pharmacology, 2023, 89(9), 2867-2876
Kim JH, et al. Pre-aspirin use has no benefit on the neurological disability
and mortality after cardiovascular events: A nation-wide populationbased cohort study. Medicine. 2023;102(25):e34109
AbdRabou MA, et al. Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks for
Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats. Toxics. 2023;11(4):303
Kambayashi R, Goto A, Izumi-nakaseko H, Takei Y, Sugiyama A..
PROTON PUMP INHIBITORS BY THEMSELVES HAVE A POTENTIAL
TO PROLONG QT INTERVAL. 第69回日本不整脈心電学会学術大会抄
録(Web). 2023;122
Rina Oya、Satoru Ogawa、Kiyofumi Oya、Yuka Hirakawa、Chika Maeda、
Fumimasa Amaya.Prevalence of preoperative opioid usage and its impact
on postoperative outcomes: a retrospective cohort study.Journal of
Anesthesia. 2023;37:532-538
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Zhao Z, et al. Hypoglycemic agents and incidence of pancreatic cancer in
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
72
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパ diabetic patients: a meta-analysis. Frontiers in Pharmacology 2023；14
ルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝
子組換え）配合剤
73 酸化セルロース
A contemporary systematic review of the complications associated with
SURGICEL. Masoudi M et al. Expert Rev Med Devices. 2023 Aug 4:112.
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（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩
56 ベタメタゾン吉草酸エステル
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
57 トピロキソスタット
58 レボフロキサシン水和物
59
ピタバスタチンカルシウム
ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ配合剤
60 インドメタシンナトリウム水和物
61
オメガ－３脂肪酸エチル
イコサペント酸エチル
62 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
63 レボフロキサシン水和物
64 レボフロキサシン水和物
65 フルコナゾール
66 テストステロン含有一般用医薬品
67
カルバマゼピン
ニルマトレルビル・リトナビル
68 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
69
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
ゾール
70 ラベプラゾールナトリウム
コデインリン酸塩水和物
71
ジヒドロコデインリン酸塩
文献名
Tsung-Chieh Yao et al.Association between antenatal corticosteroids and
risk of serious infection in children: nationwide cohort study.BMJ
2023;8394(e075835).
Hiroyuki Hashimoto, Masato Takeuchi, Koji Kawakami
Association between urate-lowering therapy and cardiovascular events in
patients with asymptomatic hyperuricemia
Clinical Rheumatology
Eng L, Sutradhar R, Niu Y, et al. Impact of antibiotic exposure before
immune checkpoint inhibitor treatment on overall survival in older adults
with cancer: A population-based study. Journal of Clinical Oncology.
2023;41(17):3122-3134.
Steven K. Grinspoon, M.D.他. Pitavastatin to Prevent Cardiovascular
Disease in HIV Infection. N Engl J Med. 2023
Bitar E, Hyderi A, Campbell S, Kumar M. Acetaminophen versus
indomethacin for patent ductus arteriosus management in premature
infants: systematic review and meta-analysis of randomized controlled
trials. Paediatrics & child health. 2023 APR 04;28(5):291-298.
Myhre Peder L, Berge Trygve, Kalstad Are A, Tveit Sjur H, Laake
Kristian, Schmidt Erik B, et al. Omega-3 fatty acid supplements and risk
of atrial fibrillation and 'micro-atrial fibrillation': A secondary analysis
from the OMEMI trial. Clin. Nutr. 2023;42(9):1657-60.
Azoulay, L. et al..Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte
carcinoma and melanoma: A multisite population-based cohort study. ヒド
ロクロロチアジドの使用と角化細胞癌および黒色腫のリスク:多施設集団
ベースのコホート研究 J. Am. Acad. Dermatol. 2023;89(2):243-253.
山下 耀平 他. 市中病院における高齢者の結膜炎の分離菌における年
代別の薬剤耐性の検討. フォーサム2023大阪プログラム・講演抄録集.
2023;73
Sahya Koyanagi et al. Increased frequency of clindamycin-resistant
Cutibacterium acnes strains isolated from Japanese patients with acne
vulgaris caused by the prevalence of exogenous resistance genes. The
Journal of Dermatology. 2023;50:793-799
Li D, Yan C, Guo M, Zhao Y, Zhang Y, Cui X. Evidence of potential prohaemorrhagic drug interactions between CYP3A4 inhibitors and direct
oral anticoagulants: Analysis of the FAERS database. British Journal of
Clinical Pharmacology. 2023;89(8):2423-2429
Zhao H, Major adverse cardiovascular events associated with testosterone
treatment: a pharmacovigilance study of the FAERS database、Front
Pharmacol. 2023 Jul 12;14:1182113.
Effects of itraconazole and carbamazepine on the pharmacokinetics of
nirmatrelvir/ritonavir in healthy adults.British journal of clinical
pharmacology, 2023, 89(9), 2867-2876
Kim JH, et al. Pre-aspirin use has no benefit on the neurological disability
and mortality after cardiovascular events: A nation-wide populationbased cohort study. Medicine. 2023;102(25):e34109
AbdRabou MA, et al. Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks for
Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats. Toxics. 2023;11(4):303
Kambayashi R, Goto A, Izumi-nakaseko H, Takei Y, Sugiyama A..
PROTON PUMP INHIBITORS BY THEMSELVES HAVE A POTENTIAL
TO PROLONG QT INTERVAL. 第69回日本不整脈心電学会学術大会抄
録(Web). 2023;122
Rina Oya、Satoru Ogawa、Kiyofumi Oya、Yuka Hirakawa、Chika Maeda、
Fumimasa Amaya.Prevalence of preoperative opioid usage and its impact
on postoperative outcomes: a retrospective cohort study.Journal of
Anesthesia. 2023;37:532-538
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Zhao Z, et al. Hypoglycemic agents and incidence of pancreatic cancer in
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
72
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパ diabetic patients: a meta-analysis. Frontiers in Pharmacology 2023；14
ルト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝
子組換え）配合剤
73 酸化セルロース
A contemporary systematic review of the complications associated with
SURGICEL. Masoudi M et al. Expert Rev Med Devices. 2023 Aug 4:112.
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