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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (5 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
74 デキサメタゾン酢酸エステル含有一般用医薬品
75 フェブキソスタット
76 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
77 プロゲステロン
78
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム
79 メトロニダゾール
文献名
Ninan K, Gojic A, Wang Y, Asztalos EV, Beltempo M, Murphy KE,
McDonald SD. The proportions of term or late preterm births after
exposure to early antenatal corticosteroids, and outcomes: systematic
review and meta-analysis of 1.6 million infants. BMJ. 2023; 382(8394):
e076035.
上島 智 他. アピキサバン内服による出血症状の危険因子に関するゲノ
ム薬理学と薬剤疫学の融合研究. 臨床薬理の進歩. 2023; (44):102-109.
Laurent Azoulay, Audray St-Jean, Matthew Dahl, Jacqueline Quail,
Wusiman Aibibula, James M Brophy, An-Wen Chan, Lauren Bresee, Greg
Carney, Sherif Eltonsy, Hala Tamim, J Michael Paterson, Robert W Pla.
Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte carcinoma and
melanoma: A multisite population-based cohort study.. Journal of the
American Academy of Dermatology. 2023;89(2):243-253
Tsur, Abraham et al..Vaginal Progesterone Is Associated with Intrahepatic
Cholestasis of Pregnancy.American journal of perinatology
2023;40(11):1158-1162.
Tsung-Chieh Yao et al. Association between antenatal corticosteroids
and risk of serious infection in children: nationwide cohort study. BMJ
2023；(8394):e075835.
AbdRabou MA, et al.. Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks
for Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats. Toxics. 2023; 11(4): 303(Article #)DOI:10.3390/toxics11040303.
80 ゾレドロン酸水和物
Lu K, et al.. The impact of acute-phase reaction on mortality and refracture after zoledronic acid in hospitalized elderly osteoporotic fracture
patients.. Osteoporosis international : a journal established as result of
cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the
National Osteoporosis Foundation of the USA. 2023;34 9: 1613-1623.
81 シロリムス
Raya-Bermudez A, Vidal A, Castro A. RAPAMYCIN AGGRAVATES
KIDNEY LESIONS IN RATS FED HIGH PHOSPHATE Conference
Abstract. Nephrology Dialysis Transplantation. 2023 JUN 01;38:i431i432.
82 トルバプタン
Todorova P, et al.. IMPACT OF TOLVAPTAN ON 24H-URINE
VOLUME AND OSMOLALITY DURING THE UP-DOSING PHASE IN
ADPKD PATIENTS: A SINGLE-CENTER STUDY. (Abstract Number:
4377). Nephrology Dialysis Transplantation. 2023;38(Supplement1):i677
アジスロマイシン水和物
83
フルコナゾール
Li, D. et al. (Capital Medical University, Beijing, China). Evidence of
potential pro-haemorrhagic drug interactions between CYP3A4 inhibitors
and direct oral anticoagulants: Analysis of the FAERS database. Brit. J.
Clin. Pharmacol. 2023; 89(8): 2423-2429.
84 プロメタジン塩酸塩
85 メトロニダゾール
Beedupalli, K. et al. (Louisiana State University, LA., USA). Real-world
analysis of cardiac, gastrointestinal, and hematologic toxicities between
commonly used antiemetics in everyday oncology clinical practice. J. Clin.
Oncol.. 2023; 41(16,Suppl.): 441s-.
AbdRabou MA, et al..Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks for
Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats.Toxics 2023;11(4):303(Article #).
Laurent Azoulay, PhD, Audray St-Jean, MSc, Matthew Dahl, BSc,
Jacqueline Quail, PhD, Wusiman Aibibula, MD, PhD, James M. Brophy,
MD, PhD, An-Wen Chan, MD, DPhil, Lauren Bresee, PhD, Greg Carney,
PhD, Sherif Eltonsy, PhD, Hala Tamim, PhD, J. Michael Paterson, MSc,
テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤
and Robert W Platt, PhD, for the Canadian Network for Observational
86 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジ
Drug
ド配合剤
Effect Studies (CNODES) Investigators*
Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte carcinoma and
melanoma: A multisite population-based cohort study.
J. Am. Acad. Dermatol. 2023;89(2):243-253.
87
エストラジオール
エストラジオール・酢酸ノルエチステロン
88 リスペリドン
89
ヒドロキシジンパモ酸塩
ヒドロキシジン塩酸塩
Pourhadi N. et al. Central nervous system tumours among users of vaginal
oestradiol tablets: A nationwide population-based study. European
journal of neurology.2023;30(9):2811-2820.
澤井美希ほか，リスペリドン内服患者における転倒・転落の発生リスクと腎
機能の関係についての検討，日本腎臓病薬物療法学会誌，12(2) 189195，2023
Matsumoto, S. Association between the type of hypnotic drug and inhospital fractures in older patients with neurocognitive disorders: A casecontrol study using a nationwide database. Geriatr Gerontol Int.
2023;23:500-505
5 / 16
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
74 デキサメタゾン酢酸エステル含有一般用医薬品
75 フェブキソスタット
76 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤
77 プロゲステロン
78
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム
79 メトロニダゾール
文献名
Ninan K, Gojic A, Wang Y, Asztalos EV, Beltempo M, Murphy KE,
McDonald SD. The proportions of term or late preterm births after
exposure to early antenatal corticosteroids, and outcomes: systematic
review and meta-analysis of 1.6 million infants. BMJ. 2023; 382(8394):
e076035.
上島 智 他. アピキサバン内服による出血症状の危険因子に関するゲノ
ム薬理学と薬剤疫学の融合研究. 臨床薬理の進歩. 2023; (44):102-109.
Laurent Azoulay, Audray St-Jean, Matthew Dahl, Jacqueline Quail,
Wusiman Aibibula, James M Brophy, An-Wen Chan, Lauren Bresee, Greg
Carney, Sherif Eltonsy, Hala Tamim, J Michael Paterson, Robert W Pla.
Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte carcinoma and
melanoma: A multisite population-based cohort study.. Journal of the
American Academy of Dermatology. 2023;89(2):243-253
Tsur, Abraham et al..Vaginal Progesterone Is Associated with Intrahepatic
Cholestasis of Pregnancy.American journal of perinatology
2023;40(11):1158-1162.
Tsung-Chieh Yao et al. Association between antenatal corticosteroids
and risk of serious infection in children: nationwide cohort study. BMJ
2023；(8394):e075835.
AbdRabou MA, et al.. Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks
for Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats. Toxics. 2023; 11(4): 303(Article #)DOI:10.3390/toxics11040303.
80 ゾレドロン酸水和物
Lu K, et al.. The impact of acute-phase reaction on mortality and refracture after zoledronic acid in hospitalized elderly osteoporotic fracture
patients.. Osteoporosis international : a journal established as result of
cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the
National Osteoporosis Foundation of the USA. 2023;34 9: 1613-1623.
81 シロリムス
Raya-Bermudez A, Vidal A, Castro A. RAPAMYCIN AGGRAVATES
KIDNEY LESIONS IN RATS FED HIGH PHOSPHATE Conference
Abstract. Nephrology Dialysis Transplantation. 2023 JUN 01;38:i431i432.
82 トルバプタン
Todorova P, et al.. IMPACT OF TOLVAPTAN ON 24H-URINE
VOLUME AND OSMOLALITY DURING THE UP-DOSING PHASE IN
ADPKD PATIENTS: A SINGLE-CENTER STUDY. (Abstract Number:
4377). Nephrology Dialysis Transplantation. 2023;38(Supplement1):i677
アジスロマイシン水和物
83
フルコナゾール
Li, D. et al. (Capital Medical University, Beijing, China). Evidence of
potential pro-haemorrhagic drug interactions between CYP3A4 inhibitors
and direct oral anticoagulants: Analysis of the FAERS database. Brit. J.
Clin. Pharmacol. 2023; 89(8): 2423-2429.
84 プロメタジン塩酸塩
85 メトロニダゾール
Beedupalli, K. et al. (Louisiana State University, LA., USA). Real-world
analysis of cardiac, gastrointestinal, and hematologic toxicities between
commonly used antiemetics in everyday oncology clinical practice. J. Clin.
Oncol.. 2023; 41(16,Suppl.): 441s-.
AbdRabou MA, et al..Exploration of Maternal and Fetal Toxicity Risks for
Metronidazole-Related Teratogenicity and Hepatotoxicity through an
Assessment in Albino Rats.Toxics 2023;11(4):303(Article #).
Laurent Azoulay, PhD, Audray St-Jean, MSc, Matthew Dahl, BSc,
Jacqueline Quail, PhD, Wusiman Aibibula, MD, PhD, James M. Brophy,
MD, PhD, An-Wen Chan, MD, DPhil, Lauren Bresee, PhD, Greg Carney,
PhD, Sherif Eltonsy, PhD, Hala Tamim, PhD, J. Michael Paterson, MSc,
テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤
and Robert W Platt, PhD, for the Canadian Network for Observational
86 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジ
Drug
ド配合剤
Effect Studies (CNODES) Investigators*
Hydrochlorothiazide use and risk of keratinocyte carcinoma and
melanoma: A multisite population-based cohort study.
J. Am. Acad. Dermatol. 2023;89(2):243-253.
87
エストラジオール
エストラジオール・酢酸ノルエチステロン
88 リスペリドン
89
ヒドロキシジンパモ酸塩
ヒドロキシジン塩酸塩
Pourhadi N. et al. Central nervous system tumours among users of vaginal
oestradiol tablets: A nationwide population-based study. European
journal of neurology.2023;30(9):2811-2820.
澤井美希ほか，リスペリドン内服患者における転倒・転落の発生リスクと腎
機能の関係についての検討，日本腎臓病薬物療法学会誌，12(2) 189195，2023
Matsumoto, S. Association between the type of hypnotic drug and inhospital fractures in older patients with neurocognitive disorders: A casecontrol study using a nationwide database. Geriatr Gerontol Int.
2023;23:500-505
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