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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
159
一般名
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
160 アミノレブリン酸塩酸塩
161 アミノレブリン酸塩酸塩
クラリスロマイシン
162 レボフロキサシン水和物
セファクロル
163
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［後続１］
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
164 アルプロスタジル
165 プロカルバジン塩酸塩
166 レボフロキサシン水和物
文献名
Liu X, Wong CK.H, Wu T, Tang EH.M, Au IC.H, Li L, et al. Discharge
of postoperative patients with an opioid prescription is associated with
increased persistent opioid use, healthcare expenditures and mortality: a
retrospective cohort study. British Journal of Anaesthesia.
2023;131(3):586-597
瀬尾 崇.PDD－TURBTの有効性と安全性の評価－白色光TURBTと比較
した369件の検討. 第88回日本泌尿器科学会東部総会(2023.10.5,6,7)
清水 浩介. 当院における5アミノレブリン酸（5－ALA）内服下でのTURBT
の血圧低下症例の検討. 第88回日本泌尿器科学会東部総会
(2023.10.5,6,7)
Oral antibiotic use and early-onset colorectal cancer: findings from a
case-control study using a national clinical database
McDowell, R. et al. (Queen's University of Belfast, Belfast, UK)
Brit. J. Cancer 126(6),957-967,2022
Association Between Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF)
Use and Myelodysplastic Syndrome (MOS) or Acute Myeloid Leukemia
(AML) Among Elderly Patients with Breast, Lung, or Prostate Cancer
M. D. Danese, J. Schenfeld, J. Shaw, P. Gawade, A. Balasubramanian, M.
Kelsh, R. K. Hernande, G. Lyman.
Adv Ther (2022) 39:2778-279
Chow, Jun-Wei et al.. Skin cancer signal associated with
phosphodiesterase inhibitors: gaining insight through the FDA
pharmacovigilance database. Expert Opinion on Drug Safety. 2023; 22(5):
433-441.
Reulen, R.C. et al. .Risk factors for primary bone cancer after childhood
cancer: A PanCare childhood and adolescent cancer survivor care and
follow-up studies nested case-control study.J. Clin. Oncol.
2023;41(21):3735-3746.
Garg, M. et al. Oral fluoroquinolones and risk of aortic aneurysm or
dissection: A nationwide population-based propensity score-matched
cohort study. Pharmacotherapy. 2023;43(9):883-893.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
167
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gill MM，Khumalo P，Chouraya C，Kunene M，Dlamini F，Hoffman HJ，
Scheuerle AE，Nhlabatsi B，Mngometulu W，Dlamini-Madlopha N，
Mthunzi N，Mofenson L. Strengthening the Evidence: Similar Rates of
Neural Tube Defects Among Deliveries Regardless of Maternal HIV Status
and Dolutegravir Exposure in Hospital Birth Surveillance in Eswatini.
Open forum infectious diseases. 2023;10:ofad441
168 リツキシマブ（遺伝子組換え）
Isnardi, Carolina A.、Roberts, Karen、Saurit, Vernica、Petkovic, Ingrid、
Bez, Roberto M.、（以下略）.Sociodemographic and clinical factors
associated with poor COVID-19 outcomes in patients with rheumatic
diseases: data from the SAR-COVID Registry.Clinical Rheumatology
2023;42(2):563-578.
169 ゲンタマイシン硫酸塩
170 アレンドロン酸ナトリウム水和物
171 オランザピン
172 オメプラゾール
173 エナラプリルマレイン酸塩
174 シンバスタチン
175
ジクロフェナクナトリウム
イブプロフェンピコノール
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
イブプロフェンピコノール含有一般用医薬品
176 乾燥ＢＣＧワクチン
Eileen K. Hutton et al.Associations of intrapartum antibiotics and growth,
atopy, gastrointestinal and sleep outcomes at one year of age.Pediatric
Research.2023;94(3):1026-1034.
Wladimir Gushiken de Campos, Rita Araujo, Celso Augusto Lemos Junior,
Pedro de Sousa Gomes. Alendronate induces skeletal alterations in the
chicken embryonic development model.. Toxicology and applied
pharmacology. 2023;476:116673
菅原 典夫ほか，抗精神病薬と関連する糖尿病性ケトアシドーシスのリスク
評価，第33回日本臨床精神神経薬理学会学術集会（2023.9.28,29）
Ugrakli, M. et al. .The effect of concomitant proton pump inhibitor use on
survival outcomes of Nivolumab-treated renal cell carcinoma patients: a
multicenter study.J. Cancer Res. Clin. Oncol. 2023;149(11):9183-9189.
Sychev, Ivan V et al., Pharmacogenetic predictors of development of
secondary to enalapril dry cough in hypertensive patients, Drug
metabolism and personalized therapy, 2023;38(3):247-254
Xin Qin Soh, Doreen Su-Yin Tan, Eric Chun Yong Chan. Simvastatin, but
Not Atorvastatin, Is Associated with Higher Peak Rivaroxaban Serum
Levels and Bleeding: an Asian Cohort Study from Singapore..
Cardiovascular drugs and therapy. 2023;37(5):917-925
Schmidt M. et al. Cardiovascular risks of continuing vs. initiating NSAIDs
after first-time myocardial infarction or heart failure : a nationwide cohort
study. European heart journal. Cardiovascular
pharmacotherapy.2023;9(6):562-569.
Dongmei Gao, Guihua Dong, Lijun Zhu et al. Analysis of death cases in
Shenyang City, China, for immunization adverse event surveillance,
2009-2021. Human Vaccines and Immunotherapeutics 2023;19(2). DOI:
http://dx.doi.org/10.1080/21645515.2023.2263225
10 / 16
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
159
一般名
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
160 アミノレブリン酸塩酸塩
161 アミノレブリン酸塩酸塩
クラリスロマイシン
162 レボフロキサシン水和物
セファクロル
163
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［後続１］
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
164 アルプロスタジル
165 プロカルバジン塩酸塩
166 レボフロキサシン水和物
文献名
Liu X, Wong CK.H, Wu T, Tang EH.M, Au IC.H, Li L, et al. Discharge
of postoperative patients with an opioid prescription is associated with
increased persistent opioid use, healthcare expenditures and mortality: a
retrospective cohort study. British Journal of Anaesthesia.
2023;131(3):586-597
瀬尾 崇.PDD－TURBTの有効性と安全性の評価－白色光TURBTと比較
した369件の検討. 第88回日本泌尿器科学会東部総会(2023.10.5,6,7)
清水 浩介. 当院における5アミノレブリン酸（5－ALA）内服下でのTURBT
の血圧低下症例の検討. 第88回日本泌尿器科学会東部総会
(2023.10.5,6,7)
Oral antibiotic use and early-onset colorectal cancer: findings from a
case-control study using a national clinical database
McDowell, R. et al. (Queen's University of Belfast, Belfast, UK)
Brit. J. Cancer 126(6),957-967,2022
Association Between Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF)
Use and Myelodysplastic Syndrome (MOS) or Acute Myeloid Leukemia
(AML) Among Elderly Patients with Breast, Lung, or Prostate Cancer
M. D. Danese, J. Schenfeld, J. Shaw, P. Gawade, A. Balasubramanian, M.
Kelsh, R. K. Hernande, G. Lyman.
Adv Ther (2022) 39:2778-279
Chow, Jun-Wei et al.. Skin cancer signal associated with
phosphodiesterase inhibitors: gaining insight through the FDA
pharmacovigilance database. Expert Opinion on Drug Safety. 2023; 22(5):
433-441.
Reulen, R.C. et al. .Risk factors for primary bone cancer after childhood
cancer: A PanCare childhood and adolescent cancer survivor care and
follow-up studies nested case-control study.J. Clin. Oncol.
2023;41(21):3735-3746.
Garg, M. et al. Oral fluoroquinolones and risk of aortic aneurysm or
dissection: A nationwide population-based propensity score-matched
cohort study. Pharmacotherapy. 2023;43(9):883-893.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
167
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Gill MM，Khumalo P，Chouraya C，Kunene M，Dlamini F，Hoffman HJ，
Scheuerle AE，Nhlabatsi B，Mngometulu W，Dlamini-Madlopha N，
Mthunzi N，Mofenson L. Strengthening the Evidence: Similar Rates of
Neural Tube Defects Among Deliveries Regardless of Maternal HIV Status
and Dolutegravir Exposure in Hospital Birth Surveillance in Eswatini.
Open forum infectious diseases. 2023;10:ofad441
168 リツキシマブ（遺伝子組換え）
Isnardi, Carolina A.、Roberts, Karen、Saurit, Vernica、Petkovic, Ingrid、
Bez, Roberto M.、（以下略）.Sociodemographic and clinical factors
associated with poor COVID-19 outcomes in patients with rheumatic
diseases: data from the SAR-COVID Registry.Clinical Rheumatology
2023;42(2):563-578.
169 ゲンタマイシン硫酸塩
170 アレンドロン酸ナトリウム水和物
171 オランザピン
172 オメプラゾール
173 エナラプリルマレイン酸塩
174 シンバスタチン
175
ジクロフェナクナトリウム
イブプロフェンピコノール
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
イブプロフェンピコノール含有一般用医薬品
176 乾燥ＢＣＧワクチン
Eileen K. Hutton et al.Associations of intrapartum antibiotics and growth,
atopy, gastrointestinal and sleep outcomes at one year of age.Pediatric
Research.2023;94(3):1026-1034.
Wladimir Gushiken de Campos, Rita Araujo, Celso Augusto Lemos Junior,
Pedro de Sousa Gomes. Alendronate induces skeletal alterations in the
chicken embryonic development model.. Toxicology and applied
pharmacology. 2023;476:116673
菅原 典夫ほか，抗精神病薬と関連する糖尿病性ケトアシドーシスのリスク
評価，第33回日本臨床精神神経薬理学会学術集会（2023.9.28,29）
Ugrakli, M. et al. .The effect of concomitant proton pump inhibitor use on
survival outcomes of Nivolumab-treated renal cell carcinoma patients: a
multicenter study.J. Cancer Res. Clin. Oncol. 2023;149(11):9183-9189.
Sychev, Ivan V et al., Pharmacogenetic predictors of development of
secondary to enalapril dry cough in hypertensive patients, Drug
metabolism and personalized therapy, 2023;38(3):247-254
Xin Qin Soh, Doreen Su-Yin Tan, Eric Chun Yong Chan. Simvastatin, but
Not Atorvastatin, Is Associated with Higher Peak Rivaroxaban Serum
Levels and Bleeding: an Asian Cohort Study from Singapore..
Cardiovascular drugs and therapy. 2023;37(5):917-925
Schmidt M. et al. Cardiovascular risks of continuing vs. initiating NSAIDs
after first-time myocardial infarction or heart failure : a nationwide cohort
study. European heart journal. Cardiovascular
pharmacotherapy.2023;9(6):562-569.
Dongmei Gao, Guihua Dong, Lijun Zhu et al. Analysis of death cases in
Shenyang City, China, for immunization adverse event surveillance,
2009-2021. Human Vaccines and Immunotherapeutics 2023;19(2). DOI:
http://dx.doi.org/10.1080/21645515.2023.2263225
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