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資料2-27 ワクチン接種後の後遺症報告一覧[537KB] (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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別紙
本例は医師からの報告。情報入手経路は規制当局および医薬情報担当者。
患者:3 歳、男性
被疑製品:乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン (ラビピュール筋注用) 注射用(水溶液)(使
用理由:適応症不明の製品使用)、
HAVRIX 720 JUNIOR (HEPATITIS A VACCINE)(使用理由:適応症不明の製品使用)、
日本脳炎ワクチン(使用理由:適応症不明の製品使用)
基礎疾患無
出生体重 2810g
2023 年 02 月 17 日
海外渡航準備のためラビピュール筋注用(不明)(1 回目)投与開始、HAVRIX 720 JUNIOR(不
明)(投与 1 回目)投与開始。
HAVRIX 720 JUNIOR:バッチロット番号 AHAVC083AH、投与量、投与経路、投与部位不

2023 年 02 月 24 日
ラビピュール筋注用(不明)(2 回目)投与開始。
2023 年 03 月 10 日
ラビピュール筋注用(不明)(3 回目)投与開始
2023 年 03 月 27 日
日本脳炎ワクチン(不明)(1 回目)投与開始。
初回ラビピュール筋注用投与開始 38 日後、3 回目ラビピュール筋注用投与開始 17 日後、熱
性てんかん重積状態(重篤性:⼊院または⼊院期間の延⻑が必要なもの、永続的⼜は顕著な
障害・機能不全および企業重篤)を発現、てんかん重積状態(重篤性:入院または入院期間の
延⻑が必要なもの、永続的⼜は顕著な障害・機能不全および企業重篤)を発現、けいれん重
積型二相性脳症(重篤性:⼊院または⼊院期間の延⻑が必要なもの、永続的⼜は顕著な障害・
機能不全および企業重篤)を発現。
日本脳炎予防接種後、4 時間後(19 時ころより)悪寒を訴え、20 時 50 分に突然の嘔吐と意

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