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【参考資料4】令和6年3月28日付け厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長等通知「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」 (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第12回 4/19)《厚生労働省》
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供給状況報告(厚労省版)

(別添様式2)

公開情報
1
①薬剤区分★1

非公開情報

2

3

②薬効分類

③成分名

(保険薬収載

4
④規格単位

公開情報

5
⑤YJコード

※全角

時点の薬効分

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

⑥品名(承認書に ⑦製造販売

⑧製品区分 ⑨基礎的医薬 ⑩安定確保

⑪薬価収載

⑫製造販売業者の ⑬限定出荷/

⑭限定出荷の

⑮限定出荷の解 ⑯製造販売業者 ⑰報告日/ ⑱当月掲載

記載の正式名称) 会社名

★2

年月日★5

「出荷対応」の状 供給停止の理

解除見込み/

除見込み時期/ の「出荷量」の 情報更新日 情報確認す

況★6

供給停止の解

供給停止の解消 状況★9

消見込み★8

見込み時期/

品★3

医薬品★4

※全角

由★7

類を記載)

★10

み★11

販売中止品の在
庫消尽時期

記載例 内用薬

▲▲▲

■■■■■

▲mg1錠

1234567A1234 ■■■錠▲mg

●●●●

後発品

基礎的医薬品

C

2020/6/18

「●●」

④ 限定出荷(そ

1:需要増

の他)

エ. -(製造販 2024/10/1

A:出荷量通常

2024/5/1

売業者の出荷
対応の状況で
「①通常出
荷」を選択し
た場合)

★1

内用薬、注射薬、外用薬のいずれかをプルダウンより選択

★2

先発品、長期収載品、準先発品、後発品、その他医薬品のいずれかをプルダウンより選択

・製造キャパシティ:製造能力が限られる。

★3

基礎的医薬品の場合、基礎的医薬品をプルダウンより選択

・採算性:製造原価、薬価等の点で採算性が厳しい。

★4

安定確保医薬品の場合、A、B、Cのいずれかをプルダウンより選択

・医療上の優先度判断:製造上の優先度が下がっていると判断している(より医療上の必要性が高い品目(安定

★5

名称変更等で改めて薬価収載をしている場合、一番最初の薬価収載年月日を記入

★6

①~⑤のいずれかをプルダウンより選択
①:通常出荷

・需要減:市場での需要が減少し、販売数量が減少している(供給停止の場合のみ選択可。限定出荷の場合は選択

④:限定出荷(その他)
⑤:供給停止

不可)。

自社の事情により、全ての受注に対応できない状況

③:限定出荷(他社品の影響)

・その他:上記のいずれでもない理由

他社品の影響等にて、全ての受注に対応できない状況

その他の理由にて、全ての受注に対応できない状況

供給を停止している状況

1~8のいずれかをプルダウンより選択
1:需要増
2:原材料調達上の問題
3:製造トラブル(製造委託を含む)
4:品質トラブル(製造委託を含む)
5:行政処分(製造委託を含む)
6:薬価削除
7:-(製造販売業者の出荷対応の状況で「①通常出荷」を選択した場合)
8:その他の理由(1~7のいずれにも当てはまらない場合)

★8

ア~エのいずれかをプルダウンより選択
ア. あり
イ. なし
ウ. 未定
エ. -(製造販売業者の出荷対応の状況で「①通常出荷」を選択した場合)

★9

Aプラス、A、B、C、Dのいずれかをプルダウンより選択
Aプラス:出荷量増加

比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね110%以上の出荷状況

A:出荷量通常

比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%以上110 %未満の出荷状況

B:出荷量減少

比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量の概ね90%未満の出荷状況

C:出荷停止

市場に出荷していない状況

D:薬価削除予定

「薬価基準収載品目削除願」を提出し、薬価削除に向け対応を行っている状況(既に薬価削除承認が得られている)

★10

最初に報告した日、もしくは情報を更新した日を品目ごとに具体的に記載

★11

本様式は日薬連調査と共通の調査項目としているが、⑱は日薬連調査で確認する項目であるため、本様式では記載不要

★12

予定出荷量/(比較対象期間の出荷量又は市場予測による予定出荷量)×100で算出

複数選択可、当てはまるものすべてに○

確保医薬品等)への対応を優先して実施している)。

全ての受注に対応できている、かつ十分な在庫量が確保できている状況

②:限定出荷(自社の事情)

★7

★13

1