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【参考資料4】令和6年3月28日付け厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長等通知「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」 (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第12回 4/19)《厚生労働省》 |
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㉘ 前回報告日
㉙ 企業担当者連絡先
3.報告された情報の公表
公表は行わない。
第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供給不足が生じ、限定
出荷又は供給停止を行う場合は、厚生労働省へ別添様式2により報告を行うこ
と。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じた場合は、別添様式
2により供給不安報告を再度行うこと。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻
った場合においても報告を行うこと。
1.対象品目(供給不安報告と同様)
全ての医療用医薬品
2.報告内容
記載する内容がない場合は、「-」と記載する。
ア 当該品目の基本情報
① 薬剤区分
② 薬効分類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)
③ 成分名
④ 規格単位
⑤ YJ コード
⑥ 品名(承認書に記載の正式名称)
⑦ 製造販売会社名
⑧ 製品区分
⑨ 基礎的医薬品の該当
⑩ 安定確保医薬品の該当
⑪ 薬価収載年月日
イ 当該品目の供給状況
⑫ 製造販売業者の「出荷対応」の状況
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㉙ 企業担当者連絡先
3.報告された情報の公表
公表は行わない。
第3 供給状況報告
製造販売業者は、その製造販売する医薬品について、供給不足が生じ、限定
出荷又は供給停止を行う場合は、厚生労働省へ別添様式2により報告を行うこ
と。
また、供給状況報告において報告した事項に変更が生じた場合は、別添様式
2により供給不安報告を再度行うこと。なお、供給不足が解消し通常出荷に戻
った場合においても報告を行うこと。
1.対象品目(供給不安報告と同様)
全ての医療用医薬品
2.報告内容
記載する内容がない場合は、「-」と記載する。
ア 当該品目の基本情報
① 薬剤区分
② 薬効分類(保険薬収載時点の薬効分類を記載)
③ 成分名
④ 規格単位
⑤ YJ コード
⑥ 品名(承認書に記載の正式名称)
⑦ 製造販売会社名
⑧ 製品区分
⑨ 基礎的医薬品の該当
⑩ 安定確保医薬品の該当
⑪ 薬価収載年月日
イ 当該品目の供給状況
⑫ 製造販売業者の「出荷対応」の状況
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