除外基準

・免疫不全状態（臓器移植、血液移植、又は骨髄移植の既往歴
あり）
、免疫不全（HIV により CD4 細胞数が低値又は HIV に
対して未治療）
、
コルチコステロイドの長期使用又は他の免疫
抑制薬の使用
・軽度又は中等度の慢性腎臓病
・慢性肝疾患
・進行がん
・鎌状赤血球症
又は、60 歳以上で重症化リスク因子の有無を問わない
2. スクリーニング前 4 日以内に実施した分子診断（核酸検査［例：
PCR］又は抗原検査）において SARS-CoV-2 感染が確認されてい
る
3. ランダム化前 7 日以内に COVID-19 による症状（発熱、咳、疲
労、息切れ、咽喉痛、頭痛、筋肉痛・関節痛など）が少なくと
も一つ確認されている
4. 酸素吸入を要しない
5. 入院（24 時間以上の急性期治療）を要しない
1. COVID-19 による入院（24 時間以上の急性期治療）歴
2. SARS-CoV-2 に直接作用する抗ウイルス活性を有する又はその
可能性がある他の薬剤を投与、若しくは SARS-CoV-2（又は
COVID-19）ワクチンを接種
3. スクリーニング時又はスクリーニング前 90 日以内の ALT 又は
AST が基準範囲上限の 5 倍超
4. 18 歳以上の場合は、スクリーニング時又はスクリーニング前 90
日 以 内 の ク レ ア チ ニ ン ・ ク リ ア ラ ン ス が 30 mL/min 未 満
（Cockcroft-Gault 式を用いて算出）、18 歳未満の場合は、スク
リーニング時又はスクリーニング前 90 日以内に推定糸球体ろ
過量（eGFR）が 30 mL/min/1.73 m2 未満（Schwartz 式を用いて算
出）
5. 授乳中

副作用が認められた被験者の割合は、本剤投与群で 12.2%（34/279 例）
であり、主な副作用は悪心 6.5%（18/279 例）及び悪寒 2.2%（6/279
例）であった。
23. 主要文献

23. 主要文献
6