立されておらず、本剤の投与対象とならな
い。

象とならない。
・PD-L1 陽性（TPS≧1%）が確認されていな
い切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
患者に対する本剤単独投与
・術後補助療法
（削除）

・術後補助療法
・②で本剤の有効性が示されていない他の
抗悪性腫瘍剤との併用投与

【安全性に関する事項】
① 下記に該当する患者については本剤の投 ② 下記に該当する患者については本剤の投
与が禁忌とされていることから、投与を行わ
与が禁忌とされていることから、投与を行わ
ないこと。
ないこと。
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある
患者
患者
②

治療前の評価において下記に該当する患 ③ 治療前の評価において下記に該当する患
者については、本剤の投与は推奨されない
者については、本剤の投与は推奨されない
が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重
が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重
に本剤を使用することを考慮できる。
に本剤を使用することを考慮できる。
・間質性肺疾患の合併又は既往のある患者
・間質性肺疾患の合併又は既往のある患者
・胸部画像検査で間質影を認める患者及び
・胸部画像検査で間質影を認める患者及び
活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の
活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の
肺に炎症性変化がみられる患者
肺に炎症性変化がみられる患者
・自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しく
・自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しく
は再発性の自己免疫疾患の既往歴のある
は再発性の自己免疫疾患の既往歴のある
患者
患者
・臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）の
・臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）の
ある患者
ある患者
・結核の感染又は既往を有する患者
・結核の感染又は既往を有する患者
・ECOG Performance Status 3-4 の患者
・ECOG Performance Status 3-4 の患者

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