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資料1:臨床研究法の見直しに係る各論点について (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24643.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第29回 3/24)《厚生労働省》 |
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3.研究資金等の提供に関する情報公表の範囲について
(参考)製薬企業等から医師・医療機関等への資金提供の例
内容
具体例
研究開発の実施のため
の資金
• 臨床研究の実施に係る人件費、実施機関
の賃借料、検査料、データ解析料、その
他臨床研究の実施に必要な費用
• 研究責任医師所属施設
• 研究資金の管理団体
研究開発の実施とは直
接関係のない金銭の贈
与
•
•
•
•
大学や研究機関等への奨学寄附金
団体等の活動に対する一般寄付金
学会等の会合開催費用
学会等と共催で行うセミナー等の共催費
等
• 大学、研究機関 等
• 学会等の医療関係団体
C:原稿執筆
料・講演料等
原稿執筆及び講演その
他の業務に対する報酬
• 自社製品のリーフレット等の作成におけ
る原稿執筆料や監修料
• 講演会等における役割者(座長、講師、
パネリスト等)への謝礼
• 製品開発等のコンサルティング等の業務
委託に対する報酬
等
• 医療担当者または医療担当
者の所属施設
D:情報提供関
連費
自社製品の講演会、説
明会等の費用(交通
費・宿泊費・会場費・
弁当代等)等
• 自社製品の講演会等における経費
会場費、看板代
講師、聴講者等の交通費、宿泊費
茶菓・弁当代
懇親会における飲食代
等
• 自社製品説明会時の茶菓・弁当代
• 医学・薬学図書、自社製品の適正使用に
必要な物品 等
• ホテルや貸会議室 等
• 旅行会社、交通機関
• 講演会や研修会の役割者に対する慰労に
伴う飲食
• 慶弔費
等
• 飲食店 等
A:研究資金
B:寄付金
E:接遇費
慶弔、飲食提供等の接
遇にかかる費用
主な支払先
法による公開
個別公表
A:特定臨床研究
の実施費用
B・C:特定臨床
研究を行う医師・
医療機関等へ提供
されるもの
等
年間総額公表
• 物品等作成業者 等
※特定臨床研究へ
の関連を問わない
15
(参考)製薬企業等から医師・医療機関等への資金提供の例
内容
具体例
研究開発の実施のため
の資金
• 臨床研究の実施に係る人件費、実施機関
の賃借料、検査料、データ解析料、その
他臨床研究の実施に必要な費用
• 研究責任医師所属施設
• 研究資金の管理団体
研究開発の実施とは直
接関係のない金銭の贈
与
•
•
•
•
大学や研究機関等への奨学寄附金
団体等の活動に対する一般寄付金
学会等の会合開催費用
学会等と共催で行うセミナー等の共催費
等
• 大学、研究機関 等
• 学会等の医療関係団体
C:原稿執筆
料・講演料等
原稿執筆及び講演その
他の業務に対する報酬
• 自社製品のリーフレット等の作成におけ
る原稿執筆料や監修料
• 講演会等における役割者(座長、講師、
パネリスト等)への謝礼
• 製品開発等のコンサルティング等の業務
委託に対する報酬
等
• 医療担当者または医療担当
者の所属施設
D:情報提供関
連費
自社製品の講演会、説
明会等の費用(交通
費・宿泊費・会場費・
弁当代等)等
• 自社製品の講演会等における経費
会場費、看板代
講師、聴講者等の交通費、宿泊費
茶菓・弁当代
懇親会における飲食代
等
• 自社製品説明会時の茶菓・弁当代
• 医学・薬学図書、自社製品の適正使用に
必要な物品 等
• ホテルや貸会議室 等
• 旅行会社、交通機関
• 講演会や研修会の役割者に対する慰労に
伴う飲食
• 慶弔費
等
• 飲食店 等
A:研究資金
B:寄付金
E:接遇費
慶弔、飲食提供等の接
遇にかかる費用
主な支払先
法による公開
個別公表
A:特定臨床研究
の実施費用
B・C:特定臨床
研究を行う医師・
医療機関等へ提供
されるもの
等
年間総額公表
• 物品等作成業者 等
※特定臨床研究へ
の関連を問わない
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