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資 料 4-2 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保について(3社検討会提出資料) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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本とりまとめ資料でご留意頂きたい事項
• 本資料は、血液対策課より3社検討会宛てに事務連絡「血漿分画製
剤のウイルスに対する安全性確保について」(令和6年4月15
日)を頂きましたことから、3社検討会メンバー(3社)にてとり
まとめました。
• 国内分画メーカー3社の有する血漿分画製剤の検査工程、製造工程
でのウイルス除去・不活化処理及び、そのウイルスクリアランス
能の評価情報の内、公表可能なものを用いて本とりまとめ資料を
作成しております。
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• 本資料は、血液対策課より3社検討会宛てに事務連絡「血漿分画製
剤のウイルスに対する安全性確保について」(令和6年4月15
日)を頂きましたことから、3社検討会メンバー(3社)にてとり
まとめました。
• 国内分画メーカー3社の有する血漿分画製剤の検査工程、製造工程
でのウイルス除去・不活化処理及び、そのウイルスクリアランス
能の評価情報の内、公表可能なものを用いて本とりまとめ資料を
作成しております。
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