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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》 |
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<第23回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知
申請
○
<第24回開発要請分(0件)>
<第25回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
公知
申請
○
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-70
企業名
ギリアド・サイエンシズ
成分名
販売名
エムトリシタビン200 mg及
びテノホビルジソプロキシ
ルフマル酸塩300 mg(テノ ツルバダ配合錠
ホビル ジソプロキシルとし
て245 mg)
<第28回開発要請分(0件)>
開発内容
HIV-1感染症の予防
公知
申請
○
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知
申請
○
<第24回開発要請分(0件)>
<第25回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
公知
申請
○
<第26回開発要請分(0件)>
<第27回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-70
企業名
ギリアド・サイエンシズ
成分名
販売名
エムトリシタビン200 mg及
びテノホビルジソプロキシ
ルフマル酸塩300 mg(テノ ツルバダ配合錠
ホビル ジソプロキシルとし
て245 mg)
<第28回開発要請分(0件)>
開発内容
HIV-1感染症の予防
公知
申請
○