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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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＜第２７回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸 モ
フェチル
アッヴィ合同会社
IV-155
販売名
開発内容
イーケプラ点滴静注500 mg
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ（遺伝子 0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能
組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
追加
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
2025年8月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２８回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
2025年1月
個別事情
WGの検討状況
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸 モ
フェチル
アッヴィ合同会社
IV-155
販売名
開発内容
イーケプラ点滴静注500 mg
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2024年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ（遺伝子 0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能
組換え）
ヒュミラ皮下注40mgペン
追加
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
2025年8月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２８回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
2025年1月
個別事情
WGの検討状況