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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》 |
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<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫
公知申請予定
(予定月)
個別事情
2025年9月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知申請予定
(予定月)
個別事情
2025年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫
公知申請予定
(予定月)
個別事情
2025年9月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知申請予定
(予定月)
個別事情
2025年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中