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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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＜第１０回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
承認年月
Ⅳ-51
Ⅳ-52
中外製薬
Ⅳ-44
ファイザー
Ⅳ-45
ファイザー
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック水性懸濁筋注
性脳炎ワクチン
0.5mL
ダニ媒介脳炎の予防
2024年3月
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防
性脳炎ワクチン
筋注0.25mL
2024年3月
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン（遺伝子組換
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善（成人）
え）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン（遺伝子組換
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善（小児）
え）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
公知
申請
2021年6月 ○
2023年12月
2023年12月
＜第１１回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○
要望番号
企業名
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
承認年月
Ⅳ-51
Ⅳ-52
中外製薬
Ⅳ-44
ファイザー
Ⅳ-45
ファイザー
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック水性懸濁筋注
性脳炎ワクチン
0.5mL
ダニ媒介脳炎の予防
2024年3月
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防
性脳炎ワクチン
筋注0.25mL
2024年3月
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン（遺伝子組換
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善（成人）
え）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注
ソマトロピン（遺伝子組換
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ プラダーウィリー症候群における体組成改善（小児）
え）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
公知
申請
2021年6月 ○
2023年12月
2023年12月
＜第１１回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○