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議題１ 別紙２ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41117.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第133回 7／4）《厚生労働省》 |
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別紙２-３
第161回先進医療技術審査部会
令和６年５月15日
資料１－３
TSO500がんパネルを用いた遺伝子検査システム
薬事承認申請範囲
対外診断薬
医療機器
医療機器（プログラム）
がん遺伝子パネル
次世代シークエンサー
解析プログラム
イルミナ社製：TSO500パネル
DNA：523遺伝子
RNA：55遺伝子
イルミナ社製：NextSeq 550DX
エキスパート
パネル開催
↓
返却レポート
作成
9
結果説明外来
治験情報等アノテーション支援
株式会社テンクー：
がんゲノム医療AIソリューション
「Chrovis (クロビス)」
第161回先進医療技術審査部会
令和６年５月15日
資料１－３
TSO500がんパネルを用いた遺伝子検査システム
薬事承認申請範囲
対外診断薬
医療機器
医療機器（プログラム）
がん遺伝子パネル
次世代シークエンサー
解析プログラム
イルミナ社製：TSO500パネル
DNA：523遺伝子
RNA：55遺伝子
イルミナ社製：NextSeq 550DX
エキスパート
パネル開催
↓
返却レポート
作成
9
結果説明外来
治験情報等アノテーション支援
株式会社テンクー：
がんゲノム医療AIソリューション
「Chrovis (クロビス)」