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「使用上の注意」の改訂について（令和6年7月17日医薬安発0717第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240718I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／17付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１
【薬効分類】２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】エポプロステノールナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
腹水
腹水が認められた場合には、本剤や他の要因（右心不全、肝障害
等）に起因する可能性などを考慮し原因検索の上、本剤に起因す
ると疑われる場合は本剤を減量又は中止するなど適切な処置を行
うこと。
【薬効分類】２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】エポプロステノールナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
腹水
腹水が認められた場合には、本剤や他の要因（右心不全、肝障害
等）に起因する可能性などを考慮し原因検索の上、本剤に起因す
ると疑われる場合は本剤を減量又は中止するなど適切な処置を行
うこと。