よむ、つかう、まなぶ。
「使用上の注意」の改訂について（令和6年7月17日医薬安発0717第1号） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240718I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／17付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙７
【薬効分類】７２９ その他の診断用薬
【医薬品名】ガドブトロール
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー（血圧低下、呼吸困難、意識消失、
ショック、アナフィラキシー（血圧低下、呼吸困難、意識消失、
咽・喉頭浮腫、顔面浮腫、呼吸停止、心停止等）があらわれるこ
咽・喉頭浮腫、顔面浮腫、呼吸停止、心停止等）があらわれるこ
とがある。また、肺水腫を伴う場合がある。
とがある。
（新設）
急性呼吸窮迫症候群、肺水腫
急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影
等の胸部 X 線異常等が認められた場合には、必要に応じ適切な処
置を行うこと。
【薬効分類】７２９ その他の診断用薬
【医薬品名】ガドブトロール
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー（血圧低下、呼吸困難、意識消失、
ショック、アナフィラキシー（血圧低下、呼吸困難、意識消失、
咽・喉頭浮腫、顔面浮腫、呼吸停止、心停止等）があらわれるこ
咽・喉頭浮腫、顔面浮腫、呼吸停止、心停止等）があらわれるこ
とがある。また、肺水腫を伴う場合がある。
とがある。
（新設）
急性呼吸窮迫症候群、肺水腫
急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影
等の胸部 X 線異常等が認められた場合には、必要に応じ適切な処
置を行うこと。