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「使用上の注意」の改訂について（令和6年7月17日医薬安発0717第1号） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240718I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／17付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙６
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】レゴラフェニブ水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
血小板減少があらわれることがあるので、本剤投与中は定期的に
血小板減少、好中球減少、白血球減少があらわれることがあるの
血液検査を実施するなど観察を十分に行うこと。
で、本剤投与中は定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に
行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
血小板減少
血小板減少、好中球減少、白血球減少
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】レゴラフェニブ水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
血小板減少があらわれることがあるので、本剤投与中は定期的に
血小板減少、好中球減少、白血球減少があらわれることがあるの
血液検査を実施するなど観察を十分に行うこと。
で、本剤投与中は定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に
行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
血小板減少
血小板減少、好中球減少、白血球減少