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「使用上の注意」の改訂について(令和6年7月17日医薬安発0717第1号) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240718I0020.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(7/17付 通知)《厚生労働省》
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別紙2
【薬効分類】395 酵素製剤
【医薬品名】パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

(削除)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。生殖発生
毒性試験は実施していない。