脈、場合により心停止を起こす」との記載があり、特に、心疾患
を併存している場合のリスク増加が懸念される。
以上より本薬剤のスイッチ OTC 化の妥当性は乏しいあるいは極
めて限定的と考える。
【適正販売、スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
上記の点から、喘息・COPD の鑑別・除外診断を踏まえた OTC 販売
が必須であり、販売薬局による薬剤師問診等による OTC 適正販売
の体制が確保できなければ妥当性は低いと考える
〔上記と判断した根拠〕
• 日本呼吸器学会「咳嗽・喀痰の診療ガイドライン 2019」
• 日本アレルギー学会「喘息予防・管理ガイドライン 2021」
• 日本呼吸器学会「COPD（慢性閉塞性肺疾患）診断と治療のため
のガイドライン 2022」
２．OTC とする際の留意事項、課題点について
上記妥当性の項目について述べたように、ツロブテロール貼付
剤の OTC に関しては問題点が多く、ツロブテロール貼付剤が使用
されている諸外国でも OTC 化はなされていない状況であるが、も
し、日本国において OTC を推進しなくてはならない状況にあると
した場合でツロブテロール経皮貼付剤を許可する条件として：
1. 急性気管支炎の場合に期間を区切って３日間のみ可（３日の理
由は後述）
2. 小児喘息を含む喘息や肺気腫、慢性気管支炎、COPD の既往・
罹患している個人、さらに喘息特有の変動性・反復性の咳・
痰・喘鳴、COPD 患者に特徴的な持続する咳・痰・息切れなど
の症状を有する個人には OTC 販売を認めない
3. ２の病名がついていなくても、潜在患者はありうる。そこで、
症状が改善しない場合、販売日を含む３日以内に医療機関を受
診することを条件とする（金曜夜に発症して土日あけの月曜に
受診することを念頭に３日とした）。
〔上記と判断した根拠〕
• 日本呼吸器学会「咳嗽・喀痰の診療ガイドライン 2019」
• 日本アレルギー学会「喘息予防・管理ガイドライン 2021」
• 日本呼吸器学会「COPD（慢性閉塞性肺疾患）診断と治療のため
のガイドライン 2022」
３．その他
日本国において OTC を推進しなくてはならない状況にあるとし
た場合で製薬企業がツロブテロール経皮貼付剤を許可する条件を
上記項目２にて記載したが、本薬剤の OTC 化のリスクについては
十二分に考慮する必要があり、現段階では、OTC 化は不適切と当学

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